FDA開綠燈! 緊急授權首個新冠居家自行快篩 30分鐘可得結果

撰文記者 彭梓涵
日期2020-11-18
(圖片來源:網路)
編譯/彭梓涵

美國時間17日晚間,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,緊急使用授權(EUA)首個新冠肺炎(COVID-19) 可在家自行採集、檢測的完整裝置,FDA局長Stephen M. Hahn表示,此緊急授權是FDA在疫情下做出的最重要一步。

該居家檢測為Lucira Health開發的一次性圈環型核酸增幅(real-time loop mediated amplification reaction)裝置,Lucira COVID-19多合一檢測盒,體積小、成本低於50美元,透過採樣、反應、分析三個步驟,30分鐘內即可在裝置顯示屏幕上得知陽性與陰性結...