數位健康時代來臨！ FDA成立卓越數位健康中心

撰文記者吳培安

日期2020-09-23

數位健康時代來臨！ FDA成立卓越數位健康中心 (圖片來源:網路)

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美國時間22日，美國食品藥物監督管理局(FDA)宣布，FDA旗下的醫療器材暨輻射健康中心(CDRH)，將新增設「卓越數位健康中心」(Digital Health Center of Excellence)。FDA表示，這是當局決心推進數位健康科技發展的重要一步，其涉及的項目包括：行動健康裝置(mobile health devices)、軟體醫材(Software as a Medical Device, SaMD)、可穿戴式醫材，以及用於醫療產品研究的科技。

FDA表示，卓越數位健康中心將會成為當局數位健康科技的資源服務和專業機構，為數位健康創新公司、社會大眾和FDA同仁服務。而中心主任的人選，目前屬意由Bakul Patel擔任，其在20...

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