嗜酸性白血球增生症福音！14年來首批 FDA批准GSK IL-5單抗第三項適應症

撰文記者李林璦

日期2020-09-30

嗜酸性白血球增生症福音！14年來首批 FDA批准GSK IL-5單抗第三項適應症(圖片來源：網路）

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美國時間25日，FDA批准葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)的IL-5單株抗體Nucala(mepolizumab)拓展新適應症，可用於治療12歲以上，患有嗜酸性白血球增生症(Hypereosinophilic Syndrome, HES)，且HES症狀持續6個月以上、無其他非血液學相關病因的患者。這是14年來首款可治療HES患者的新療法。

此次批准基於一項108名HES患者的臨床3期試驗，研究顯示，在32週的臨床試驗期間，與安慰劑相比，接受Nucala治療的患者發生HES發作(症狀或嗜酸性白...

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