今(23)日，由美中抗癌協會(USCACA)和世易醫健(eChinaHealth)合作舉辦Pre-ASCO中美臨床腫瘤論壇，第三場論壇以線上會議的方式，分享中、美兩國臨床試驗聯盟和全球腫瘤藥物開發策略經驗與觀點。

百濟神州生物科技(BeiGene)資深副總裁Todd Yancey。(圖片提供/世易醫健)

百濟神州Todd Yancey：中國醫改為跨國臨床科學帶來巨大優勢

百濟神州(BeiGene)資深副總裁Todd Yancey，以本場論壇主題同名講題，分享中、美臨床聯盟合作趨勢。他指出，自2017年起中國加入國際醫藥法規協和會(ICH)，為全球臨床科學生態系帶來了龐大的患者群，劇烈地加速了臨床開發、同時降低成本。

Yancey進一步指出，特別是中國進行醫改下，國家醫保目錄藥物清單(National Reimbursement Drug List; NRDL)，被納入其涵蓋範圍的腫瘤產品銷售額一飛衝天。

Yancey認為，中國非常適合被納入全球性臨床試驗，不但可以導入次世代的臨床科技，加上中國的商化能量和跨國商業模式，都使得中國成為未來在國際臨床試驗取得重大成功的關鍵因素。

現在，世界各國的未滿足醫療需求(unmet medical needs)都不一樣，例如中國盛行的癌症種類和美國不同，前四大分別是肝癌(51%)、咽喉癌(49%)、胃癌(45%)、肺癌(38%)。

想要建立跨國合作，必須要有夠國際化的研究決策團隊、全球化製造標準和供應鏈，並評估不同地域對新藥的可取得性、可近性等現實考量。若能發揮這些優勢，將能使得夥伴關係變成臨床試驗邁向成功的催化劑(catalysts)。

百濟神州正與美國積極進行合作。去(2019)年11月，百濟神州的Brukinsa (zanubrutinib)獲得美國FDA批准，應用於難治型/復發型被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)成年患者的二線新藥。

除此之外，另1項腫瘤新藥──替雷利珠單株抗體(BGB-A317)，也已經在中國獲准上市。

此外，百濟神...