AZ最暢銷標靶藥Tagrisso 獲批為首個非小細胞肺癌術後輔助療法

撰文記者 巫芝岳
日期2020-12-21
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AZ最暢銷標靶藥Tagrisso 獲批為首個非小細胞肺癌術後輔助療法(圖片來源:網路)

編譯/巫芝岳

近(18)日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)的暢銷標靶藥物Tagrisso (osimertinib),作為EGFR突變的非小細胞肺癌(NSCLC)病人手術後的首個輔助療法。

這項批准是基於Tagrisso的三期臨床試驗「ADAURA」,該項隨機、雙盲試驗共納入682例具有EGFR外顯子19缺失,或外顯子21 L858R突變,且經手術切除腫瘤的NSCLC患者。患者手術後,共計339名每個口服一次Tagrisso,343名接受標準輔助治療與安慰劑。

結果顯示,對於第2期與第3A分期病患,Tagrisso可降低83%的疾病惡化與死亡風險,達試驗主要終點;且追蹤兩年後,Tagrisso組別89%的患者仍存活且疾病無復發,顯著高於安慰劑組別的53%。

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