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編譯/巫芝岳
近(18)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)的暢銷標靶藥物Tagrisso (osimertinib)，作為EGFR突變的非小細胞肺癌(NSCLC)病人手術後的首個輔助療法。
這項批准是基於Tagrisso的三期臨床試驗「ADAURA」，該項隨機、雙盲試驗共納入682例具有EGFR外顯子19缺失，或外顯子21 L858R突變，且經手術切除腫瘤的NSCLC患者。患者手術後，共計339名每個口服一次Tagrisso，343名接受標準輔助治療與安慰劑。
結果顯示，對於第2期與第3A分期病患，Tagrisso可降低83%的疾病惡化與死亡風險，達試驗主要終點；且追蹤兩年後，Tagrisso組別89%的患者仍存活且疾病無復發，顯著高於安慰劑組別的53%。
Tagris...
