FDA批准第二款伊波拉抗體療法

日期2020-12-22
FDA批准第二款伊波拉抗體療法(圖片來源:網路)
編譯/李林璦

美國時間21日,美國食品藥物監督管理局(FDA)宣布,批准Ridgeback Biotherapeutics開發的單株抗體Ebanga(Ansuvimab-zykl),用於治療成人和兒童的扎伊爾(Zaire)伊波拉病毒感染,Ebanga可阻斷病毒與細胞受體結合,阻止病毒進入細胞。

該批准是基於一項名為PALM的臨床試驗,該試驗是由美國國家衛生研究院(NIH)和剛果民主共和國(Democratic Republic of the Congo, DRC)國家生物醫學研究所一同主導,其他國際組織和機構也提供資助。

PALM臨床試驗是於在2018年至2019年剛果民主共和國發生伊波拉疫情期間進行,並於2020年4月獲得臨床試驗協會(Society for Clinical Trials)頒發的David Sackett年度試驗獎,表彰該臨床試驗在疫情爆發下,進行符合科學與道...