編譯 / 吳培安

美國時間11日，FDA有條件批准Anivive Lifesciences公司的Laverdia-CA1 (Verdinexor錠劑)，用以治療狗的淋巴瘤。這是FDA首個批准的狗淋巴瘤口服療法，也是第二項獲得批准的狗淋巴瘤療法。該藥是透過核輸出因子Exportin 1作用，使特定蛋白質不會離開癌細胞的細胞核，進而控制、阻止狗體內的癌細胞擴散。
 
Laverdia-CA1獲得的有條件批准，是透過少量使用/次要物種途徑(Minor Use/Minor Species pathway)，開放給主要物種(狗、貓、馬、牛、豬、雞)或其他次要物種少量使用的藥物申請。狗淋巴瘤每年影響約美國七萬隻以下的狗，因此被認定為符合主要物種少量使用。
 
在有條件批准資格之下，專業獸醫師得以將Laverdia-CA1使用在有需要的犬隻治療，同時讓藥廠收集額外的有效性資料，在五年內取得完全批准(full approval)資格所需的有效性試驗數據。
 
合理預期的有效性試驗目標，是在58隻客戶持有、患有B淋巴瘤或T淋巴瘤的犬隻，並追蹤至少8個月。這些犬隻可能是新確診淋巴瘤，或是在接受一至多種藥之組合治療後第一次復發。
 
參與試驗的犬隻在品種、體重、性別上並無一致，大多數淋巴癌處於第三期(全身性淋巴結腫大)。在目前的試驗結果顯示，58隻狗中的17隻在使用verdinexor後，至少56天未出現病情惡化，其中3隻至少182天未出現任何惡化。
 
常見的副作用，則包括食慾缺乏、嘔吐、腹瀉、體重減少、昏睡、水攝取量增加、排尿增加、肝臟酵素增加、血小板數量低下。
 
未來飼主得以在獸醫師處方籤和安全性指導下，在家自行給予犬隻此項藥物，投藥方式為狗進食後立即給予，以增加吸收到血液的藥物量；服用頻率為一周兩次，每次服藥之間至少隔72小時以上。
 
在給予此藥物時，負責給藥的人應遵循完整使用指導、並使用產品所附的接觸用手套。孕婦、預定懷孕的女性與正在哺乳的女性，不應負責給藥或接觸狗患者的糞便、尿液、嘔吐物或口水。
 
Verdinexor是一種口服式的核輸出選擇性抑制劑(Selective inhibitor of nuclear export, SINEs)，其進行中的研究，除了正在犬隻癌症應用(包括淋巴瘤)外，在人體應用上也正進行各種病毒相關疾病、自體免疫疾病或發炎疾病等適應症研究。
 
參考資料：
https://www.news-medical.net/news/20210111/FDA-conditionally-approves-first-oral-treatment-for-dogs-with-lymphoma.aspx