編譯 / 吳培安

美國時間12日，以色列製藥公司Biond Biologics宣布，將與賽諾菲(Sanofi)共同開發免疫查核點抑制劑BND-22。Biond將獲得1.25億美元現金支付的前期金，也有資格基於開發、法規監管和銷售里程碑，獲得超過10億美元、以及雙位數的權利金。

Biond將負責主導BND-22首次用於人體(first-in-human)及臨床1a期試驗，評估其單獨使用、以及與其他已獲批癌症療法藥物併用的安全性與耐受性，以及探索BND-22的抗癌活性、與所選癌症與血檢生物標誌的潛在關係；賽諾菲將會接手後續開發與商品化。

當前的癌症免疫療法，多著重在後天免疫細胞上，尤其是T淋巴球。不過，Biond共同創辦人暨執行長Tehila Ben-Moshe表示，BND-22透過鎖定巨噬細胞ILT2 (Ig-like transcript 2) 調節的「不要吃我」(do not eat me)訊息，可作用在先天及後天免疫細胞上，活化自然殺手細胞(NK)、CD8+淋巴球，並在臨床前研究中，已經展現出廣泛的抗癌效果。

BND-22是一種人源化的IgG4拮抗性抗體，其以ILT2受體為標靶，也是一種免疫查核點抑制劑(immune checkpoint inhibitors)，可用於實體瘤的治療；ILT2則是免疫調節受體蛋白ILT家族的一員，屬於抑制性受體，在先天或後天免疫細胞中都有表現，且會和MHC1類分子結合，其中也包含了在多種癌症都會表現的免疫抑制性蛋白HLA-G。

Biond表示，BND-22已經向美國FDA遞交新藥臨床試驗(IND)申請，預計在今(2021)年中啟動臨床一期試驗，以評估BND-22的安全性、耐受性，及在癌症晚期患者體內的初步抗癌活性。

除了BND-22及其他IO藥的開發，Biond還擁有一項創新技術平台INspire，其利用化學修飾過的載體蛋白和治療性蛋白(例如抗體或酵素)相互耦合，讓生物製劑能在細胞內輸送，希望能藉此突破某些無藥可治的病症。

自去(2020)年起，賽諾菲在執行長Paul Hudson的策略下，瞄準四大項癌症：多發性骨髓瘤、皮膚癌、肺癌、乳癌，並積極透過合作關係擴展癌症布局，合作動作不斷。

包括：在2020年6月，與中國康寧傑瑞製藥(Alphamab Oncology)在HER2+乳癌合作；7月，與美國德州大學MD安德森癌症研究中心達成5年免疫腫瘤學合作；11月，以3.743億美元買下細胞治療公司Kiadis。

參考資料：
https://www.prnewswire.com/news-releases/biond-biologics-and-sanofi-enter-into-global-licensing-agreement-for-bnd-22-a-novel-immune-checkpoint-inhibitor-targeting-the-ilt2-receptor-301206200.html