編譯/彭梓涵

近(22)日，專注於免疫調節治療藥物開發公司Aurinia Pharmaceuticals宣布，其開發的狼瘡性腎炎療法Lupkynis™（voclosporin）獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。其為首個紅斑性狼瘡腎炎(LN)口服療法，且效果更優於現行標準的治療。
 
批准是根據Lupkynis的關鍵性試驗，Lupkynis的治療與標準護理(SoC)相比，尿蛋白與尿液肌酸酐比值(UPCR)下降的速度，是僅使用常規SoC的患者的兩倍，且使用Lupkynis治療的患者，在紅斑性狼瘡腎炎免疫活性的研究中，可使所有參數達到緩解。
 
Lupkynis是一種免疫抑制劑，會與鈣調神經磷酸酶(calcineurin)結合，鈣調神經磷酸酶是一種訊號蛋白，可活化T細胞觸發自身免疫反應，Lupkynis可擇阻止T細胞觸發自身免疫反應從而減輕腎臟發炎。
 
美國狼瘡基金會執行長Stevan W. Gibson表示，紅斑性狼瘡腎炎的治療一直以來充滿挑戰，不僅治療含有毒性且方法有限，療效也只能達中等程度。Lupkynis批准可為紅斑性狼瘡腎炎患者帶來光明未來。
 
紅斑性狼瘡腎炎是全身性紅斑狼瘡(SLE)疾病，較嚴重的形式，在美國大約有20-30萬人患有全身性紅斑狼瘡，其中三分之一全身性紅斑狼瘡患者，病程已進展到紅斑性狼瘡腎炎。
 
紅斑性狼瘡腎炎如果控制不佳，會導致腎臟內永久性和不可逆轉的組織損傷，進而導致腎臟衰竭。過去也有研究發現，患有全身性紅斑狼瘡的黑人與西班牙人，其會造成斑性狼瘡腎炎的機率為更早，預後也較差。
 
資料來源：https://www.pharmalive.com/fda-approves-aurinia-pharmaceuticals-lupkynis-for-active-lupus-nephritis/