今(30)日，臺大醫院神經部的失智症醫療團隊宣布，孕育出國產第三類新醫材─阿茲海默症血液檢驗產品，並協助磁量生技完成臨床試驗，取得該產品的上市許可證。
 
臺大醫院利用廠商的超導科技所開發出超靈敏免疫磁減量檢驗技術，能精準地量測出血液中類澱粉蛋白與濤(tau)蛋白的含量，並證實這兩種蛋白質濃度高低可用來評估罹患阿茲海默症的風險。
 
這項臨床研究也逐漸受到美國、日本、瑞典、英國、法國、澳洲等神經醫學團隊的重視，陸續展開國際合作。目前已發表超過二十幾篇國際醫學論文，並曾獲得由科技部攜手中央研究院、教育部、衛生福利部共同舉辦的2019年的未來科技獎。
 
阿茲海默症免疫磁減量血液檢驗，在臺大醫院的協助下，已由國內廠商磁量生技完成臨床試驗，並在衛生福利部以第三類新醫材的嚴格標準下，於2020年底通過審查，正式成為臨床使用的醫療器材，目前正積極地推進各醫療單位。
 
臨床上阿茲海默症的早期診斷並不容易，往往得依賴對患者記憶力逐漸衰退、認知活動或生活習慣改變的敏銳觀察，再加上具有豐富臨床經驗的醫師在完整性的神經心理功能檢測的輔助下才能確診。
 
雖然目前有大腦的磁振影像、類澱粉蛋白及tau蛋白的正子射出斷層攝影、腦脊髓液的類澱粉蛋白及tau蛋白的檢驗來做為診斷輔助，但或因價格高昂、或有輻射線暴露的疑慮、或需要進行相對侵襲性的腰椎穿刺，使用上難以普及化，不易做為臨床上定期追蹤病情之用，也不適合做為阿茲海默症早期檢驗的選擇項目。
 
從一開始就參與該開發計畫的邱銘章醫師表示，全球都想開發能早期檢驗輔助阿茲海默症診斷的簡易方式，長久以來都沒成功，但我們在2011年起協助國內廠商從零開始，開發新產品，成功做到了。

(報導/李林璦)