B04體外診斷用醫材(IVD)與服務

量生技2008成立至今，已獲得全球38項專利，擁有「免疫磁減量檢測」之核心技術與應用權。目前已成功開發出檢驗試劑量產技術以及免疫分析儀，並通過國際ISO13485與台灣醫療器材GMP品質管理認證。該分析儀已於2014年5月取得台灣衛福部核發之第一等級醫療器材許可證（衛署醫器製壹字第005218號），且於2015年4月完成歐盟醫療器材上市註冊程序（CE IVD）。免疫磁減量檢驗技術已成功地被應用在人體體外檢驗，如大腸直腸癌、阿茲海默症、巴金森氏症、產前分子等多項血液檢驗；亦被應用在水產病毒檢驗，如石斑魚病毒與蝦白點病等。其中「大腸直腸癌生物標記癌胚蛋白磁性免疫檢測套組」（第二級醫療器材）與「阿茲海默症血液磁減量檢測套組」（第三級醫療器材），已在2015年依美國與台灣法規進行台灣臨床試驗，將在2016年第一季與第三季依序完成。而「大腸直腸癌生物標記癌胚蛋白磁性免疫檢測套組」在2015年初已完成歐盟上市註冊（CE-IVD），目前正在台灣衛福部上市審查中。這些產品已打入中國、日本、南韓、馬來西亞、台灣、土耳其、美國、英國以及德國等地的研究（RUO）與水產檢驗市場，為本公司創造基本營收。2013年起為擴大營運，增設抗體、試劑與儀器生產線；且在2016年5月設立美國子公司，同時也積極地與歐洲、日本、中國等各地醫療器材廠商、醫學團隊、與藥廠合作，拓展全球醫療體外檢測服務，瞄準每年至少新臺幣6000億元的腦神經退化性疾病早期血液檢測市場，為我國出口外銷帶來新成長動能。此期間，磁量生技已開發出石斑魚病毒檢測套組，並已在市面上行銷。

高均質度奈米免疫磁珠的研發與生產技術（應用於免疫檢驗試劑）、免疫磁減量檢測（應用於免疫檢驗）、超導電子學技術（應用於磁性免疫分析儀）、檢驗試劑與分析儀整合優化技術（應用於免疫檢驗）、檢驗試劑開發技術/模式（應用於新免疫檢驗試劑開發）、超低磁場核磁共振技術（應用於切片檢驗）等。