今(10)日，昱厚生技(6709)公告，自主開發的鼻噴新冠藥AD17002-SC用於治療新冠肺炎輕症患者，已向衛福部食藥署（TFDA）提出臨床試驗申請，獲准後將進入IIa期人體臨床試驗。預計收治15位新冠病毒感染輕症患者，以噴鼻藥物治療三週，再進行五週的追蹤觀察。

昱厚表示，目前在全球新冠藥物的臨床開發中，極度欠缺針對輕症患者的治療藥物，以致無法有效杜絕病毒傳播，公司因此鎖定此領域研發，待獲TFDA核准後將正式啟動二期人體臨床試驗。

AD17002-SC的動物攻毒試驗由國家衛生研究院協助執行，依病理分析結果顯示，可明顯改善受新冠病毒感染動物之肺炎狀況且具統計意義。

該案並獲財團法人醫藥品查驗中心（CDE）列入指標諮詢輔導項目，公司根據各項研究結果經諮詢CDE後，於今日向TFDA提出臨床試驗申請，預計收治15位新冠病毒感染輕症患者，以噴鼻方式於三週內給予固定次數劑量的藥物治療，之後再進行五週的追蹤觀察。

目前除了疫苗以外，治療新冠肺炎的藥物研發多以重症為主，忽略了有更高佔比的輕、中度患者，以致成為防疫破口。對於輕症患者，如果能在鼻腔投予適當藥物，將有助在口鼻腔或眼睛上形成保護，如同一個隱形口罩，兼顧治療與防止傳播之效。

昱厚指出，由於新冠病毒的入侵機制，類似於2003年的SARS（嚴重急性呼吸道症候群），愈來愈多國際研究提出「鼻腔上皮細胞可能是初始新冠病毒感染入侵點」，四月下旬發表於國際知名學術期刊《Nature Medicine》的一篇研究即指出，人類鼻腔上皮細胞中的杯狀細胞（goblet cell）和纖毛細胞，很可能是新冠病毒最初的感染點且與免疫啟動高度相關。

昱厚開發的黏膜免疫治療技術平台，已應用於過敏性鼻炎及氣喘藥物開發，並完成塵蟎過敏性鼻炎治療臨床Ib/IIa期試驗，安全性得到臨床試驗支持。由於其免疫調節作用包括誘發黏膜抗體產生、降低鼻腔內發炎、提高抗病毒的干擾素先天性免疫反應（innate immunity），推測可能對治療新冠輕症患者有助益。

鼻噴劑型使用便利、吸收快速，且病毒可以在第一關就被擋掉，無法在人體內進一步展發，利於防疫推廣使用，盼能順利完成臨床試驗、爭取快速上市。

(報導/巫芝岳)