近(26)日，中國國藥集團(Sinopharm)正式於《JAMA》期刊上，發表全球首個不活化COVID-19疫苗3期臨床試驗結果，數據顯示，由武漢生物製品研究所(WIBP)、北京生物製品研究所(BIBP)開發的兩款不活化疫苗，其保護力分別達72.8%、78.1%。
 
這項臨床試驗主要是在阿拉伯聯合大公國、巴林招募40,382名18歲以上且未曾感染過新冠肺炎病史的受試者，進行隨機、雙盲試驗研究。
 
其中13,459名受試者，接種了武漢生物製品研究所WIV04疫苗、13,465名受試者接種了北京生物製品研究所HB02疫苗，另外13,458受試者則編列為安慰劑對照組，所有受試者均會在21天的間隔時間裡接受第2次肌肉注射。
 
三期臨床試驗主要試驗終點為接種完第二劑疫苗14天後預防COVID-19的效果、次要試驗終點為接種第二劑疫苗至少14天後感染COVID-19病程惡化或死亡病例的發生情況。
 
結果顯示，94.6%接受兩劑疫苗的受試者，在中位隨訪77天內，有142名受試者(WIV04組26名、HB02組21名、對照組95名)在監測期內感染(第二次接種14天後)，研究人員分析兩種疫苗保護效力分別為72.8%、78.1%，所有疫苗受試者皆無重症情況發生，僅有2名對照組受試者轉為重症。
 
3組受試者在每次接種後7天內不良反應發生率為41.7％至46.5％，出現的嚴重不良事件狀況也相似，WIV04組為64%、HB02組為59%、對照組則為78%。
 
論文指出，這項隨機的臨床試驗中期分析，顯示兩種不活化新冠疫苗對成年人有降低COVID-19感染風險，且很少發生嚴重不良事件，目前團隊也在進行最終的數據分析。
 
儘管這項研究，並未分析兩種疫苗對變異毒株的保護效果，但是今年4月初，《NEJM》刊登的一篇文章提到，HB02疫苗對D614G變異毒株和英國B.1.1 .7變異毒株有一定的保護力，但對南非B.1.351變異株則效果不佳。
 
資料來源：https://mp.weixin.qq.com/s/LR36TAJLG_CAKzDK33AjFw