會員登入
註冊
美國時間14日，北美數位生技展(BIO Digital 2021)，邀集包括美國衛生部(HHS)、比爾與梅琳達·蓋茲基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)，以及在新冠肺炎(COVID-19)疫情下，大力開發藥物、抗體療法的默沙東(MSD)及Vir Biotechnology主管，共同探討COVID-19發展至今、病毒不斷變種下，透過抗體、藥物等療法，該如何進一步遏止疫情。
會議由生物技術產業組織(BIO)感染性疾病與診斷政策副總裁Phyllis Arthur主持，她針對除了疫苗外的抗體、藥物療法，和與會者們探討：究竟如何應對各種變種病毒？臨床試驗執行層面可如何改善。在政府和業者本次抗疫的經驗中，又能如何防患未然、應對未來下一次的疾病大流行？
美國HHS：全球「病毒全基因體監控」仍待加強
美國衛生部防範和因應助理秘書辦公室(ASPR)醫學長John Redd則強調了「病毒疫調監控(surveillance)」，對控制目前疫情的重要性。
他表示，由於染疫人數眾多。隨著時間演變，病毒的流行區域、基因型都在迅速改變中，因此，除了以病例為基礎(case-based)的疫調很重要外，在病毒基因監控(genomic surveillance)上全球仍需要加強。
Redd表示，美國在過去一年以來，包括：醫院通報系統、相關物資供應鏈等，整體疫情監控已改善不少，但期望在病毒全基因體監控(whole genome sequencing surveillance)上，全球也都能盡快建立最即時、敏捷(nimble)的系統，才是有效壓制疫情之道。
MSD：藥物直攻病毒RNA更廣效 望遏止變種病毒
MSD全球製藥(Global Pharmaceuticals)商業分析與數位行銷部門總裁Arpa Garay表示，他們正全力投入口服新冠抗病毒藥物molnupiravir的研發，目前正在臨床三期研究階段，並可望在今年底前預備好生產一千萬劑的產能。
Garay表示，他們研發的方向並不像單株抗體或疫苗等，主要以病毒棘蛋白(S protein)作為標靶，而是專注於較具有廣效抗病毒效果的molnupiravir，其中一大原因是因為此種透過將藥物「插入」病毒RNA、破壞病毒功能的機制，對於不斷在表面變異的變種病毒，較能廣泛產生藥效。
這也是MSD在新冠疫情發展至今、全球已有多款疫苗研發而出，但仍因病毒變異而難以完全遏止疫情下，所採取的研發措施。MSD的抗疫策略，近兩個月仍在轉變中；今年4月中，該公司宣布將停止去年收購自OncoImmune的重組融合蛋白新藥MK-7110開發、molnupiravir治療重症患者的臨床2/3期研究也將暫停，專注於該藥治療輕中度患者的臨床3期研究。
Vir Biotechnology：「肌肉注射」抗體為趨勢 開發廣效療法為當務之急
專注於單株抗體研發的Vir Biotechnology執行長George Scangos，針對新冠抗體最新的研發趨勢表示，相較於最初獲得緊急使用授權(EUA)的抗體療法皆為靜脈注射(IV)劑型，為了提升治療便利性，現在包括Vir本身、再生元(Regeneron)和阿斯特捷利康(AstraZeneca)等公司，都在積極開發肌肉注射(IM)版本中。
Scangos進一步說明，要在大幅降低注射體積、注射劑量的同時，又要能確保療效，是將IV劑型改為IM劑型的關鍵。而包括使用多種抗體混合的雞尾酒(coctail)策略，以提升抗體對病毒的覆蓋率(coverage)等，也是克服此挑戰的方法之一。
此外，Scangos也指出，為了應對未來新興疾病，現在就針對像是流感病毒、冠狀病毒等，研發能對抗該類病毒的「廣效」(broad-spectrum)的抗體或小分子療法，也是目前的當務之急，這樣才能盡可能降低下一次疾病大流行的發生。
比爾與梅琳達·蓋茲基金會：期改善臨床試驗基礎建設 助低收入國家公平獲資源
比爾與梅琳達·蓋茲基金會產品研發副主任Brad Wilken則為其基金會特別關注的發展中、低收入國家發聲。
Wilken表示，目前全球新冠相關的臨床試驗設計，不論是核酸檢測或快篩，往往都須先經過大規模的檢測後才能納入疫苗、療法的臨床試驗中，但對醫藥資源稀缺的國家而言，光是檢測就相當不容易了，更遑論納入試驗？
因此他希望，或許透過低成本的檢測、改良臨床試驗基礎建設(trial infrastructure)等方式，能有助於這些國家更公平地獲得資源；同時，這也是防範疫情在全球擴大、病毒不斷突變的方式之一。
此外，他也認為，新療法雖大多是從高收入的國家研發而出，但或許研發早期就先在更多國家佈局製造、生產，將能更有效解決產品未來銷售時，全球獲取的平等性問題，而非只是在先進國家開發產品後，再思考怎麼捐贈低收入國家。
(報導/巫芝岳)
