「疫情下的產業火線」——專訪瑞磁生技總經理

何重人:疫情為檢測產業轉機 籲政府積極輔導

日期2021-06-19
何重人:疫情為檢測產業轉機 籲政府積極輔導(圖片來源:本刊資料中心)
瑞磁生技創立於2016年,是全球首家結合半導體製程及數位生物條碼(BMB)的精準醫療公司,主打多重檢測技術。其20項呼吸道分子體外診斷試劑、17項腸炎/腹瀉分子診斷試劑與自動化檢測儀器,已獲美國食品藥物管理局(FDA)上市許可。

瑞磁生技的新冠核酸檢測試劑自去(2020)年6月取得美國FDA緊急使用授權後,在美國檢驗機構已檢測超過50萬劑,並於去年8月獲得臺灣食藥署緊急授權核准,投入臺灣防疫工作。

隨著新冠肺炎(COVID-19)在臺灣本土傳播,瑞磁生物科技總經理何重人指出,當務之急是擴大檢測與接種疫苗。

關於臺灣生物檢測產業的發展,何重人認為,最大的挑戰是臺灣本地市場較小,此外,「臺灣廠商有很多創新技術,卻因為與世界接軌不足、不了解市場發展趨勢,而難以完全發揮技術的商業化價值。」

何重人表示,許多國際頂尖大廠,如羅氏(Roche)、亞培(Abbott)、丹納赫(Danaher)與賽默飛世爾(Thermo Fisher)等公司,已經投入非常多檢測平台在醫院實驗室,以致於新進廠商參與競爭時,變得困難重重。

不過,何重人指出,臺灣的優勢在於精密、高複雜度、品質可靠與成本較低的儀器製造。而且,「臺灣具備高素質的工程人員與生物專業人員。」他希望臺灣生物檢測產業也能夠在國際上扮演重要角色。

何重人介紹,瑞磁生技著重於研發生產「多重目標與高通量的檢測方法」。多重目標指的是,從每位患者檢體中,一次測出許多目標病原體與生物標記,如此一來,比傳統上一次檢測一項目標的檢測方法便利許多。

「提供越全面的診斷資訊,可以協助醫事人員做更好的醫療決策、幫助實驗室提升運轉效率,以及降低患者的費用負擔,提供更好的檢測結果。」他說。

何重人透露,瑞磁生技已有約40項分子檢測傳染病的項目,獲得美國FDA許可,並且,「不久後,傳染病檢測項目將提升到100項。」

何重人分享,在臺灣疫情未爆發前,瑞磁生技已經歷美國疫情的洗禮。他觀察到,產品加速進入美國市場和市場擴大的機會。此外,臺灣的體外檢測公司在美國以外的市場也有良好表現,

因此,何重人認為這次疫情是檢測產業的轉機,臺灣也應該在此時,彰顯生物產業對國家的重要性。

他說:「政府依據科學與實證進行把關絕對有必要,但,除此之外的諸多門檻與限制,都不利於創新與自由競爭。」

何重人期許政府更加開放,並鼓勵應用臺灣的檢測產品。他提出,政府應更積極支持,而非被動輔導臺灣的體外診斷產業。

(報導/劉馨香)
 
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