美國時間16日，羅氏(Roche)與Atea Pharmaceuticals宣布，開發首款新冠病毒(SARS CoV-2)暴露後預防性口服抗病毒藥物AT-527，其初期里程碑達成，Atea可獲得5000萬美元的里程碑金，該筆交易總金額達3.5億美元。
 
AT-527為一款口服、病毒RNA聚合酶小分子抑制劑，羅氏與Atea雙方於2020年10月22日宣布攜手聯合開發、生產和推廣Atea研發的口服抗新冠病毒藥物。
 
此次雙方協議為Atea將負責美國地區的銷售，羅氏則負責美國以外的全球市場製造和銷售。Atea將從羅氏獲得前期金3.5億美元以及後續的里程碑金與權利金。
 
AT-527最初是開發用於治療C型肝炎，是一種嘌呤核苷酸(purine nucleotide)的前驅藥物，在新冠疫情爆發後，Atea認為AT-527可直接靶向病毒RNA聚合酶，抑制病毒的複製能力，並可防止病毒傳播給他人。
 
Atea 認為， AT-527很有潛力可用於暴露病毒前和暴露後，作為預防用途，也可與疫苗併用，達到加強預防染疫之效果。
 
該藥已在體內和體外試驗中證實，對於幾種帶有外套膜(envelope)的單股正鏈RNA病毒(positive-sense single-stranded RNA virus)具有抗病毒活性，如黃病毒屬(Flavivirus)與冠狀病毒。
 
今年2月，雙方啟動針對輕度至中度門診新冠肺炎患者的臨床2期試驗，總共將招募220名患者，將評估AT-527的抗病毒活性、安全性和藥代動力學，主要臨床終點為患者治療前後新冠病毒RNA量。
 
此外，同時也正在進行針對住院新冠肺炎患者的臨床2期試驗，總共納入190名受試者，主要臨床終點為延緩呼吸功能衰退的變化。
 
在今年3月，國際反轉錄病毒與伺機性感染研討會(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections , CROI)上，Atea公布臨床1期成果，顯示AT-527耐受性良好，沒有需要停藥或嚴重不良事件發生，並顯示該藥物可快速被吸收代謝，可在肺部達到具有效果的藥物濃度。
 
今年4月，Atea與羅氏合作的全球3期臨床試驗─MORNINGSKY，已進行首位患者給藥，預計總共招募1400名輕度至中度的新冠肺炎門診患者，將評估AT-527的療效、抗病毒活性、安全性和藥代動力學，主要臨床終點為療效、緩解或改善新冠症狀的時間。
 
羅氏計畫AT-527將用於早期治療患者，以及用於暴露後預防性投藥，有效的早期治療可以阻止患者發展成重症，並能改善患者預後，減輕醫療體系的負擔。
 
參考資料：https://www.benzinga.com/pressreleases/21/06/g21583762/atea-pharmaceuticals-announces-achievement-of-at-527-development-milestone-under-license-agreement?utm_campaign=partner_feed&utm_source=yahooFinance&utm_medium=partner_feed&utm_content=site
 
(編譯/李林璦)