美國時間21日，羅氏(Roche)宣布，其開發的新冠核酸檢測，獲得美國食品藥物管理局(FDA)緊急授權使用(EUA)用於定點照護檢測(又稱床邊檢驗，POCT)，這項核酸檢測，不需將檢體送至專門實驗室，只需20分鐘，就可得到檢測結果，除此之外還能檢測英國、南非、巴西發現的三種新冠病毒變異株—B.1.1.7、B.1.351 和 P.1感染。
 
羅氏的小型自動化分子診斷系統cobas Liat，先前就作為A、B流感、呼吸道融合病毒(RSV)、肺炎鏈球菌、困難梭狀桿菌(Clastridium dificile)的單獨檢測，現在再次獲得FDA緊急授權用於定點照護檢測，為護理、急診站、診所、藥局的新冠病毒檢測，快速得到結果。
 
該檢測除了快速診斷出可能的感染源，還可與羅氏監控系統連結，以追蹤新出現的新冠變種病毒，目前可檢測出英國、南非、巴西發現的B.1.1.7、B.1.351 和 P.1三種新冠病毒變異株。
 
2020年大流行蔓延期間，羅氏診斷部門的銷售額增長了14%，整年收入約為 153億美元，但檢測製造商和分析師預估，在2021下半年，檢測市場將萎縮。
 
6月初時，美國疾病控制與預防中心(CDC)表示，疫苗完全接種者，不須再提供旅行和常規篩查的結果報告。另一家檢測開發商亞培(Abbott)，則預估新冠檢測產品將減少20億美元銷售。
 
資料來源：https://www.fiercebiotech.com/medtech/not-done-yet-roche-nets-fda-covid-authorization-for-point-care-pcr-screening-test

(編譯/彭梓涵)