今(24)日，達亞(6762)及萊鎂醫(6633)透過記者會介紹，其分別引進的美國Lucira Health家用新冠病毒核酸檢測組(Lucira Check It COVID-19 Test Kit)，建議售價約新台幣1800元，將可望在2周內於診所、藥局與醫療器材通路購得。
 
在靈敏度方面，達亞指出，Lucira家用新冠病毒核酸檢測組的偵測極限(即靈敏度)為900 cp/ml，而其他家用抗原快篩的偵測極限約在500,000 cp/ml，由於靈敏度高，僅需少量病毒並可檢測，因此，採樣也可採集唾液或鼻腔周壁，不需深入鼻咽。
 
而Lucira家用新冠病毒核酸檢測組，在排除Ct值大於37.5 的樣本後，臨床數據顯示準確率為98%，其中陽性一致性為97%、陰性一致性為98%。對於Ct值小於30(病毒量中、高)的樣本，其陽性一致率準確度更達100%。
 
達亞表示，Lucira家用型新冠病毒核酸檢測試劑，是採用PCR技術的RT-LAMP恆溫式圈環形核酸增幅法(LAMP, loop-mediated isothermal amplification)，由特定的DNA產生聚合酶連鎖反應，其原理為分離病毒核酸，利用聚合酶連鎖反應增加病毒核酸數量，所有反應在一台手掌大小的主機完成，產品內建構光學級微流道芯片，並有溫控電路使增幅 DNA 恆溫下進行，LED電路偵測可識別新冠病毒核酸的螢光。
 
達亞指出，經「鼻拭→攪拌→蓋壓」三個步驟，只要等待11分鐘即可判斷陽性結果，30分鐘可判斷陰性結果，過程皆由直覺的顯示燈號做指示，使用者可自行完成檢驗並易於讀取結果，不需由專業人員操作。
 
萊鎂醫執行長陳仲竹指出，由於Lucira家用型新冠病毒核酸檢測試劑是檢測病毒不會產生變異的片段，因此可檢驗出印度、英國、南非、巴西、加州等變異株，也可驗出L452R、E484Q雙重突變變異株。
 
陳仲竹表示，由於新冠肺炎有潛伏期，體內病毒量高但還未誘發免疫反應時，抗體快篩不一定驗得出來，而核酸快篩可以確認是否為病毒帶原者，避免因檢出偽陰性造成感染擴大。
 
陳仲竹表示，除了居家快篩適用外，需要密切接觸多人的工作人員，包含企業、工廠、金融單位與政府機關以及防疫前線醫護人員，也可每天進行精確篩檢。
 
陳仲竹說明，在國外，將Lucira家用型新冠病毒核酸檢測試劑運用於大型聚會前的檢測，在家中檢測完後，可下載APP保留檢測結果，作為進入大型聚會的健康護照。
 
(報導/李林璦)