近(3)日，美國生技公司Ocugen與印度生技公司Bharat Biotech宣布，聯合開發的新冠(COVID-19)不活化(inactivated)疫苗COVAXIN，臨床三期試驗結果顯示，對有症狀感染的保護力為77.8%，對重症的防護力高達93.4%。此外，對全世界最擔憂的高傳染力Delta(印度)變異株，COVAXIN保護力也有65.2%，並首次報告對無症狀感染的保護力為63.6%。

該臨床三期試驗在印度共招募25,798名受試者，年齡介於18至98歲，其中2,750人為60歲以上，7,065人帶有合併症(comorbidities)。受試者以1:1的比例隨機分為疫苗組或安慰劑對照組。

研究數據顯示，共有130名有症狀感染病例，分別為疫苗組24人和安慰劑組106人，有症狀感染保護力為77.8%。重症人數則共有16人，分別為疫苗組1人和安慰劑組15人，顯示預防重症效力為93.4%。

而COVAXIN對於Delta變異株保護力為65.2%，與輝瑞(Pfizer)/BNT(BioNTech)的mRNA疫苗大致一樣。以色列衛生部近(5)日表示，輝瑞/BNT疫苗對Delta變異株保護力約為64%，相較於先前流行的Alpha(英國)變異株，保護力下降了30%。

Bharat Biotech表示，COVAXIN是市面上第一款以qPCR檢測數據，提出無症狀感染保護力之疫苗，效力為63.6%。

安全性方面，Ocugen表示疫苗的不良反應「很低」，但未公開詳細的安全性數據，僅說明12.4%受試者出現「常見副作用」，低於0.5%受試者感受到嚴重不良反應。

Ocugen代理醫療長、疫苗科學顧問委員會成員Bruce Forrest說，「隨著Delta變異株在美國成為強勢病毒株，Bharat Biotech報告的臨床三期試驗結果，顯示COVAXIN有潛力成為防護Delta病毒的重要選擇。」

Ocugen已計畫向美國食品藥物管理局(FDA)申請完全批准，而不是緊急使用授權(EUA)。

參考資料：https://www.fiercebiotech.com/biotech/ocugen-climbs-phase-3-covid-vaccine-data-hitting-back-at-delta-variant

(編譯/劉馨香)