美國時間26日，艾伯維(AbbVie)旗下愛力根(Allergan)宣布，其開發的老花眼新療法—AGN-190584滴眼液(1.25% pilocarpine)，3期臨床試驗達到主要和次要終點。該藥目前正在接受美國食品藥物管理局(FDA)審查，預計今年底公布結果，若獲得批准，該藥將成為老花眼專用的首個眼藥水療法。
  
愛力根進行的3期臨床試驗GEMINI 1 ，主要評估了滴眼液 AGN-190584的安全性、有效性和耐受性，該試驗招募323名患者，其中一半每天接受一次 AGN-190584眼藥水雙眼治療，持續30天。
 
在安全性、有效性和耐受性的三項評估中， AGN-190584皆表現出積極結果，患者遠視視力並未喪失，且在低光、高對比、與遠視矯正近視力(DCNVA)下，可閱讀表上三行字以上。
 
該研究還證實，AGN-190584能在15分鐘內迅速達到效果，患者視力可持續長達6小時，所有參與者皆無觀察到嚴重副作用。
 
愛力根已提交了 AGN-190584新藥申請(NDA)，該藥目前正在接受美國FDA審查，預計今年底將公布結果。若該藥獲得批准， AGN-190584有望成為老花眼的首個眼藥水治療。
 
AGN-190584是一種研究性、新型優化的毛果芸香鹼(pilocarpine)製劑，專門用於治療老花眼，其主要作用機制是透過瞳孔收縮來增強對焦並改善中間視力，同時保持瞳孔對不同光照條件的反應，以達動態瞳孔調變(dynamic pupil modulation)的效果。
 
老花眼影響全球近20億人口，目前沒有可供患者使用的有效藥物解決方案，患者多數只能選擇佩戴老花眼鏡，或進行不可逆的侵入性手術。
 
艾伯維眼科副總裁兼全球治療領域負責人Michael R. Robinson表示，我們很高興能為老花眼患者，開發同類藥物的首創治療方案。
 
資料來源：https://www.biospace.com/article/allergan-ophthalmic-drops-show-promise-in-phase-3-trials-for-presbyopia-treatment/

(編譯/彭梓涵)