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遠東醫電、路迦生醫、筑波集團、宏碁智醫、安圖斯科技、華碩智慧、Fujifilm、博太生醫、瑞磁生技、仁寶亮點一次看 
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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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BMS化療老藥獲批准兒童罕見血癌；默克4.7億歐元擴愛爾蘭產能；台灣新創世界盃創業競賽 路明思勇奪亞軍

2022-05-24/環球生技
《臺灣》台灣新創世界盃創業競賽創義達、路明思勇奪冠亞軍 今(24)日，由台灣工研新創協會(TINVA)攜手PegasusTechVenture、美國在臺協會(AIT)、日本貿易振興機構(Jetro)、國衛院、青創總會、創投公會、華碩電腦等單位共同舉辦的第一屆台灣新創世界盃創業競賽(TSWC)，最後決選路演，由資訊軟體服務公司創義達科技勇奪冠軍、亞軍則由生醫公司路明思生技獲得。 《臺灣》訊聯成立「...
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新冠肺炎

全美500大企業名單出爐 新冠「戰疫」藥廠獲利亮眼、莫德納首次進榜

2022-05-24/記者 吳培安
全球新冠肺炎(COVID-19)疫情迄今2年多，在疫情初期投入疫苗、抗體藥物研發戰局的藥廠，如今贏家陣容已十分明顯。美國知名財經雜誌《財星》(Fortune)，於昨(23)日公布了2022年度美國500大企業名單，嬌生(Johnson&Johnson)仍以第37名居美國藥廠之冠，莫德納(Moderna)則是首次入榜的抗疫黑馬，再生元(Regeneron)則是爬升名次最多。 同時持有新冠疫苗...
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細胞治療 商業布局

訊聯成立「訊聯細胞智藥」攻6大細胞新藥開發

2022-05-24/記者 吳培安
今(24)日，訊聯生技(1784)總經理康清原於線上業績發表會中宣布，集團將正式成立「訊聯細胞智藥股份有限公司」、聚焦再生醫療技術的產品化，首要任務便是加速6款細胞治療新藥開發，包括：急性呼吸窘迫症候群(ARDS)(人體臨床2期)、肺部纖維化(臨床1期)、慢性腎衰竭、急性傷口癒合、糖尿病潰瘍之慢性傷口癒合、退化性關節炎。 康清原表示，訊聯細胞智藥主攻再生醫療製劑/細胞治療新藥、智慧研發/智慧健康、...
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便秘 震動

震動膠囊治便秘！Vibrant Gastro三期療效佳、提交FDA申請

2022-05-24/記者 劉馨香
近(22)日，以色列醫療技術公司VibrantGastro宣布針對慢性原發性便秘(CIC)所開發的無藥物治療方案「震動膠囊」(VibrantSystem)，在第三期臨床試驗中表現優異，改善了CIC成人的完全自發排便(CSBM)頻率、便秘症狀和生活品質。Vibrant表示，已向美國食品藥物管理局(FDA)提交許可申請。該臨床試驗為隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照研究，評估了312名受試者。在治療8週後...
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Biohaven 鼻噴劑 偏頭痛 罕見疾病

喜憂參半！ 輝瑞甫收購 Biohaven鼻噴偏頭痛藥FDA送件、罕病試驗未達標

2022-05-24/記者 巫芝岳
輝瑞(Pfizer)剛在5月10日宣布，以116億美元收購神經學藥物公司BiohavenPharmaceuticals後，美國時間23日，Biohaven宣布其鼻噴偏頭痛藥物zavegepant，已正式提交美國食品藥物管理局(FDA)藥證申請。不過，該公司另一項罕見疾病「脊髓小腦萎縮症」(spinocerebellarataxia)的臨床試驗，則在同日宣布結果未能達標。Zavegepant為首款鼻...
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新冠肺炎 新冠疫苗 輝瑞

輝瑞/BNT新冠疫苗5歲以下兒童數據出爐！ 接種三劑效力達80.3%

2022-05-24/記者 李林璦
美國時間23日，輝瑞(Pfizer)與BioNTech公布，新冠肺炎(COVID-19)疫苗在6個月至5歲兒童中的臨床二/三期試驗數據，結果顯示，接種三劑疫苗符合申請緊急使用授權(EUA)所規範的免疫橋接標準，可誘發強烈免疫反應並具有良好安全性，疫苗效力為80.3%。 輝瑞預估將在本周完成向美國食品與藥物管理局(FDA)提交EUA。FDA則預計將在6月15日召開疫苗與生物製品諮詢委員會(VRBPA...
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05/24《生醫焦點雷達》

2022-05-24/財經中心
〈台康生展望〉乳癌相似藥藥證邁大步美FDA提前下月初來台查廠鉅亨網2022/5/23唾液檢測本土廠測拚速度，安特羅、光鼎生技、富佳有望近期送件財訊快報2022/5/23攻肺癌新藥商機共信-KY與中國戰略簽署合作協議工商2022/5/23仁寶拚穩固既有事業未來五年衝刺生技醫療領域鉅亨網2022/5/23仁新子公司Belite納斯達克新銳吸睛獲CNN主播「創新者」網路節目報導Gbimonthly202...
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05/23《生技股動態》

2022-05-23/財經中心
市場觀測✔️益安(6499)攝護腺用微創醫材申請FDA臨床試驗獲准，預計2024年完成收案✔️共信-KY(6617)子公司與天津紅日、鐘南山醫學基金會等簽訂「對甲苯磺酉先胺注射液項目合作協議」✔️中天(4128)子公司棉花田執行副總黃昭明升任總經理✔️華上生醫(7427)向日本申請發明專利獲准✔️光晟生技(7561)董事會決議現增發行新股320萬股，每股暫定32元05/23一日漲跌：(漲)寶齡富錦...
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納斯達克 CNN

仁新子公司Belite納斯達克新銳吸睛 獲CNN主播「創新者」網路節目報導

2022-05-23/記者 王柏豪
台灣專注眼科疾病的仁新醫藥(6696)子公司BeliteBio(Nasdaq：BLTE)登上納斯達克後，由於開發中候選藥物Tinlarebant(LBS-008)治療斯特格罕病1b/2期臨床期中成果積極，不僅深受國際眼科醫學關注，日前也吸引CNN特別派駐紐約證交所的主播JaneKing 在個人的網路節目—「創新者」中深入報導。 JaneKing是CNN資深記者與主播，也是普渡大學廣播新...
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新冠肺炎 新聞集錦

Verve獲FDA核准啟動全球第三項基因編輯臨床；Kelonia 募5千萬美元開發無毒CAR-T療法；共信攜紅日藥業、鍾南山醫學基金會推肺癌新藥

2022-05-23/記者 彭梓涵
《臺灣》台灣新創世界盃創業競賽Top10出爐！路明思、神光晶片、奈微光角逐冠軍 今(23)日，由台灣工研新創協會(TINVA)攜手PegasusTechVenture、美國在臺協會(AIT)、日本貿易振興機構(Jetro)、國衛院、青創總會、創投公會、華碩電腦等單位共同舉辦的第一屆台灣新創世界盃創業競賽(TSWC)，從175組台灣新創團隊中，決選最後台灣前10強新創團隊，將角逐最終冠軍寶座，並且獲...
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細胞療法

Athersys細胞療法治缺血性中風臨床未達標 股價跌65%

2022-05-23/記者 劉馨香
近(20)日，幹細胞療法開發商Athersys宣布，其異體細胞療法「MultiStem」在治療缺血性中風(ischemicstroke)的臨床2/3期試驗中，未達到主要終點。消息一出，Athersys的股價於當天大跌65%。該臨床2/3期試驗TREASURE，為隨機、雙盲、安慰劑對照研究，由Athersys的合作夥伴日本幹細胞大廠Healios執行，在日本共計招募206名患者，在發生中度至中重度缺...
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新冠肺炎 新冠疫苗 Omicron

《Nature》突破性感染Omicron 相當於接種疫苗加強劑！提高疫苗效力

2022-05-23/記者 李林璦
美國時間18日，美國格萊斯頓研究所(GladstoneInstitutes)新研究顯示，接種過疫苗、又被Omicron突變株或Delta突變株突破性感染的患者，大約相當於接種了一劑加強劑疫苗，其免疫細胞、抗體可以中和所有新冠突變株，提供更高的保護力。該研究發表於《Nature》。 當Omicron突變株首次出現時，許多人想知道感染Omicron是否可以誘發強烈、廣泛的免疫反應，以成為不想接種疫苗者...

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