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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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多發性骨髓瘤 南京傳奇 CAR-T 細胞治療

嬌生/南京傳奇多發性骨髓瘤療法 再獲歐盟批准

2022-05-27/記者 巫芝岳
繼今年2月底剛獲美國FDA核准後，近(26)日，由嬌生(J&J)旗下楊森(Janssen)和中國南京傳奇生物(LegendBiotech)共同開發的CAR-T療法Carvykti(cilta-cel)，再獲得歐盟委員會(EC)的上市許可，用於治療特定條件的成人多發性骨髓瘤(MM)；在將於6月3~7日舉行的美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)年會中，公司也透露將發布最新臨床結果，顯示該療法做為更前...
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05/27《生醫焦點雷達》

2022-05-27/財經中心
中國百濟神州台灣招兵買馬腫瘤免疫、幹細胞人才掀震盪Gbimonthly2022/5/26突破20年疾病無惡化存活期極限！羅氏瀰漫性大B細胞淋巴瘤ADC新藥獲歐盟藥證Gbimonthly2022/5/26東洋微球藥物獲50萬美元程碑金、首批自製罕病藥出貨美國工商時報2022/5/26東生華拿下血管用藥東南亞代理權最快2023年取證鉅亨網2022/5/26中裕竹北廠通過美FDA查廠認證正式跨入蛋白質藥...
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癌症療法 精準醫療

Servier血癌合併療法 獲FDA批准治療新診斷DH-1突變AML患者

2022-05-27/記者 吳培安
美國時間25日，腫瘤學製藥公司ServierPharmaceuticals宣布其開發的Tibsovo(ivosidenib)口服藥合併化療藥azacitidine，獲FDA批准新藥補充申請(sNDA)，用於治療新診斷的IDH-1突變急性骨髓性白血病(AML)，且符合75歲以上、或是不適合接受密集前導化療(intensiveinductionchemotherapy)的共病症患者。 此次批准是基於...
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05/26《生技股動態》

2022-05-26/財經中心
市場觀測✔東洋(4105)與國際大廠共同開發長效微球學名藥海外市場收取階段授權金50萬美元✔中裕(4147)竹北蛋白質抗體藥物cGMP廠查驗正式核准通過✔南光(1752)抗肺癌學名藥Pemetrexed藥證ANDA申請獲美FDA審查核可✔科妍(1786)三針劑型關節腔注射劑取得俄羅斯銷售許可✔共信-KY(6617)新藥PTS100用於治療肝癌病患恩慈療法，獲台灣衛福部核准進行✔合一(4743)拮抗...
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生技徵才

百濟神州台灣招兵買馬 腫瘤免疫、幹細胞人才掀震盪

2022-05-26/記者 王柏豪
同時在香港及美國納斯達克雙掛牌、於中國北京創立的百濟神州，2019年6月登台經核准成立台灣分公司，在悄然佈局兩年，今年2月，公司資本額從50萬台幣變更為1.68億台幣後，正式開缺招兵買馬細胞治療、免疫學、iPS及幹細胞人才，並於內湖成功路二段建設實驗室。據悉，包括安立璽榮生醫董事暨共同創辦人、長庚人類免疫與感染醫學實驗室主持人顧正崙博士已從長庚辦理留職停薪加入，中研院生醫所、生化所、基因體中心人都...
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成功大學前瞻醫療器材科技中心 南科管理局

「南科產學醫交流平臺」攜手奇美聚焦醫療科別 協助生醫廠商調整產品開發

2022-05-26/記者 彭梓涵
今(26)日，由南科管理局與成功大學前瞻醫療器材科技中心合作成立的「南科產學醫交流平臺」，舉辦「南科產學醫交流平臺第二場媒合活動」，邀請奇美醫院醫護團隊及南科廠商針對臨床需求、解決方案兩大主軸進行主題演講。 現場由奇美醫院陳志成副院長率領奇美臨床醫護團隊，包含婦產科、麻醉科、牙科、急診室醫護、護理部與南科生醫廠商：康聚、皇亮、東昕、鐳鼎、科頂、里特、惠合、鴻曜、亞果、聯合骨科、昆霖、松瑞，以及園區...
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禮來斥21億美元 建新藥、基因療法製造廠；肺癌精準用藥AI落地  美凱斯西儲大學授權Picture Health；東洋內分泌腫瘤微球藥里程碑金入帳

2022-05-26/環球生技
《臺灣》東洋內分泌腫瘤微球藥里程碑金入帳、罕見血癌學名藥在美出貨 今(26)日，台灣東洋(4105)於股東會宣布，去年與國際藥廠簽約合作開發的微球藥物OctreotideLAR困難學名藥將正式進入臨床階段，該階段里程碑金已於今日入帳。此外，東洋首件獲美國藥證的自製開發用於急性前骨髓細胞白血病的藥物「三氧化二砷」(ArsenicTrioxide)也在3月底順利出貨，開始在美銷售。 東洋表示，為進軍海...
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COMPUTEX 外泌體 醫療器材 新創 基因定序 長照

矽晶定序微型機台實現WGS高效運算 介觀生技非侵入式觀測末稍神經吸睛

2022-05-26/記者 劉馨香
近(24~27)日，2022年台北國際電腦展（COMPUTEX2022）的實體展，睽違兩年重回南港展覽館一館盛大展開。創新與新創展區（InnoVEX）集結時代基金會創業育成中心（Garage+）、經濟部中小企業處、經濟部技術處等產、官組織設立主題館，吸引14國195家新創團隊參加，也包含數家來自生技、醫療領域的團隊一展其成果亮點。 時代基金會Garage+的第13屆StartupGlobalPro...
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瀰漫性大B細胞淋巴瘤 ADC

突破20年來疾病無惡化存活期極限！羅氏瀰漫性大B細胞淋巴瘤ADC新藥獲歐盟藥證

2022-05-26/記者 彭梓涵
近(25)日，羅氏(Roche)宣布，其開發的血癌新藥Polivy，聯合多種抗癌藥MabThera(rituximab)、cyclophosphamide、doxorubicin、腎上腺皮質酮(prednisone)，作為未經治療的瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)成年患者的療法，獲得歐盟委員會(EC)上市許可。Polivy的組合療法是DLBCL20年來，第一個可改善疾病無惡化存活期(PFS)的治...
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新冠肺炎 新冠病毒 新冠長期症狀 CDC

美CDC研究：35%新冠患者有長期後遺症 肺栓塞風險提高2倍

2022-05-26/記者 李林璦
美國時間24日，美國疾病控制與預防中心(CDC)的研究顯示，感染新冠(COVID-19)的患者中，高達35.4%的青壯年、45.4%的老年患者會在感染後的數周或數月內經歷一種以上的「新冠長期症狀」(LongCOVID)，且新冠康復者罹患肺栓塞或呼吸系統疾病的風險是一般人的2倍。美國CDC利用2020年3月至2021年11月期間，美國18歲以上成人的電子病歷(EHR)數據，總共收集了35萬3164名...
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AI mRNA myNEO 癌症疫苗

CureVac攜myNEO 機器學習加速開發癌症mRNA疫苗

2022-05-26/記者 巫芝岳
近(25)日，德國CureVac宣布正與比利時生物訊息公司myNEO合作，加速開發癌症治療性疫苗，及其他創新mRNA抗癌免疫療法。新冠疫情下，mRNA技術讓全球見證了其商業化潛力，除了CureVac外，包括德國BioNTech、莫德納(Moderna)等公司，也都持續進攻癌症mRNA疫苗領域。myNEO的專長，為其專有的生物數據庫、集成式(ensemble)的機器學習演算法、以及生物訊息平台，來識...
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單株抗體 製程研發

癌症免疫療法新契機！臺籍科學家蔡秉娟領軍突破IgM生產技術障礙

2022-05-26/記者 吳培安
臺灣旅外傑出科學家蔡秉娟(ChristinaPingchuanTsai)，帶領美國新藥公司IGMBiosciences細胞株開發團隊，在抗體藥物生產技術上取得新突破，為癌症免疫療法帶來新的可能，並在今年3月舉辦的BioProcess國際美國西岸會議中發表最新結果。 蔡秉娟畢業於清華大學取得化學學士學位，其後赴美深造，在德州農工大學(TexasA&MUniversity)取得博士學位，201...

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