美國時間30日，賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)宣布，共同研發的明星藥物dupixent在治療6個月至5歲中度至重度異位性皮膚炎(atopic dermatitis,AD)患者的關鍵3期臨床試驗結果，達到主要和所有次要終點，有望成為首個可顯著減輕6個月大兒童中度至重度AD體徵和症狀的生物製藥。

該3期臨床試驗，共招募了162名兒童。研究結果顯示，dupixent和低效外用皮質類固醇(topical corticosteroids,TCS)聯合用藥，與單獨使用TCS相比，在16週治療時間，可使整體疾病嚴重程度降低70%、搔癢降低49%。

賽諾菲和再生元表示，在皮膚清除率方面，接受dupixent-TCS組合治療的患者，有28%達到，以及53%患者在整體病情改善方面，超過75%。相比之下，接受TCS的患者，在皮膚清除率方面，僅有4%達到，以及僅有11%達到試驗的主要終點。3期臨床試驗尚無報告新的安全問題。

現有的免疫抑制劑和局部類固醇治療，會損害兒童的皮膚，甚至長遠來說，可能會影響生長。發育。去年，dupixent獲得FDA批准用於6歲以上的兒童。賽諾菲和再生元指出，將向監管機構提交最新的數據。

賽諾菲執行長Paul Hudson表示，目前dupixent在AD和其他兩種炎症疾病的營收，年銷售額為50億歐元，預計最終目標可達到100億歐元。

另外，輝瑞(Pfizer)也在近日公布旗下口服JAK1抑制劑abrocitinib，治療中度至重度AD成年患者的頂線數據(topping data)，指出優於賽諾菲和再生元的dupixent。

資料來源：https://www.fiercepharma.com/pharma/sanofi-regeneron-s-dupixent-shows-late-stage-promise-young-children-atopic-dermatitis-as-jak
（編譯/劉端雅）