今(23)日，瑞磁(ABC-KY，6598)於日盛證券召開法人說明會，會中除說明營收狀況外，總經理何重人也透露，瑞磁的「新冠＋流感」免萃取檢測工具，已送交美國FDA 510(k)醫材認證的預申請(pre-submission)流程，該工具不但能一次檢測新冠肺炎與流感兩種疾病，也因為免去核酸萃取步驟，能省下更多時間與金錢成本。

今年前三季，瑞磁營收為新台幣2億1千零43萬6千元，年增31%，何重人也表示其第四季已取得多項採購訂單，預期貢獻全年營收。

瑞磁開發的新冠檢測試劑，已在去年6月獲美國緊急使用授權(EUA)；去年由於美國新冠疫情嚴重，在美國銷售貢獻下，營收達到新台幣2億9千901萬5千元，較2019年成長大幅186%。

此外，瑞磁的「新冠＋流感」免萃取檢測，也已送交FDA 510(k)醫材認證的pre-submission。瑞磁表示，這是目前全球少有的「免核酸萃取」檢測技術，將能省去實驗室購置萃取機台成本，以及花費時間萃取的時間。

近期，瑞磁已開發完成25項真菌診斷工具，何重人表示，該工具將是市場上最全面的真菌診斷，由於傳統真菌培養需花費2-6週，這項產品能在數小時內提供25項檢測結果，深受市場看好。

除了「自主開發診斷試劑」，「平台授權」是瑞磁的另一項商業模式。

瑞磁表示，目前其授權客戶——全球最大寵物檢測企業IDEXX的開發，已在商業化準備階段，預計12月完成商業化，今年已下訂460萬美元訂單；中國珠海麗珠今年也已下了79萬美元訂單，近期連續打入協和醫院等國家級指標性醫院，並已在院內安裝60部儀器。

展望一到三年內，瑞磁計劃將傳染病分子檢測標的，由目前的60多項增加到100項以上；免疫檢測部分，目標除了17項自體免疫相關標的外，計劃再增加200項以上過敏原檢測；他們也計劃開發血液腫瘤檢測工具，目標能在5小時內，檢測超過100項血液中的腫瘤相關基因，改善目前實驗室腫瘤檢測多需仰賴組織切片的限制。

何重人表示，在新冠肺炎襲擊全球下，能同時檢測多項病原體的「多元檢測」成為相當被看重的趨勢，國際上許多有多元檢測技術的公司，近年都紛紛被大廠收購，例如今年GenMark被羅氏(Roche)併購、Luminex被Diasorin併購等。

他舉例，對於有呼吸道症狀的病人，「多元檢測」技術就能一次檢測病人究竟為新冠肺炎或是流感，不用分次做，因此能提高檢測效率，實驗室也不需多種平台設置，對病人更能儘速使其獲得適當治療、減少回診次數。

瑞磁的世界首創的多元檢測技術——「數位生物條碼(BMB)」，具有成本低、準確度高的優勢。目前，其腸炎17項檢測工具，和呼吸道20項檢測工具，皆已取得FDA 510(k)核准。

其中，腸炎17項檢測今年前三季銷售180萬美元，年成長率達62%。

(報導/巫芝岳)