2.5 億美金打了水漂!輝瑞終止Ionis二期高血脂症新藥開發

撰文記者 王柏豪
日期2022-02-01
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vupanorsen是一種反義療法藥物,用以發現降低心血管 (CV) 風險和嚴重高血脂症的開發宣告終止。
今(2月1日),輝瑞宣布,其與合作夥伴 Ionis Pharmaceuticals處於2B 期臨床、用於治療降低心血管 (CV) 風險和嚴重高血脂症的藥物 vupanorsen,將正式放棄開發,並將權利歸還給 Ionis。該藥物與臨床試驗終點僅一步之遙,輝瑞為該藥物付了 2.5 億美元預付金,不過,Ionis 的股票週一僅短暫下跌,收於 31.80 美元,還高於週五的 31.68 美元。
 
有時,即使是已經達到終點的臨床試驗,也可能無法給予前進的信心。去年11 月,輝瑞曾高調宣布「與安慰劑相比,vupanorsen在統計學上顯著降低了非高密度蛋白膽固醇(非 HDL-C),以及在統計學上顯著降低三酸甘油酯(TG)的次要終點」。
 
該研究招募了 286 名 40 歲及以上患有血脂異常的參與者—非 HDL-C 和 TG 升高的人,正在接受穩定劑量的他汀類藥物治療,或不服用新一代降血脂藥Ezetimibe(依折麥布)患者。
 
vupanorsen是一種反義療法藥物,正在用以發現降低心血管 (CV) 風險和嚴重高血脂症的潛在適應症。
 
不過,輝瑞在審查了 2B 期臨床數據後,僅僅兩個月後,仍斷然決定放棄該藥物的開發,並將權利歸還給 Ionis。
 
輝瑞高層表示,雖然具有統計意義,但同時發現 Vupanorsen 導致肝臟脂肪對劑量增加產生依賴性。而接受更高劑量的人,也表現出肝酶丙氨酸氨基轉移酶 (ALT) 和天冬氨酸氨基轉移酶 (AST) 升高,表明出現肝損傷
 
而隨著輝瑞和Ionis的退出,Regeneron 現在將不存在任何大型競爭對手了。近一年前,Regeneron的抗體藥物Evkeeza獲得了FDA 的批准,該藥物能結合一種脂質代謝的關鍵蛋白質ANGPTL3,從而阻斷血管生成素。該藥物也是FDA對該作用機制所批准的第一個療法。
 
ANGPTL3 已成了解心血管風險的新興治療靶點。
 
https://medcitynews.com/2022/01/pfizer-bows-out-of-developing-cardio-drug-returns-rights-to-partner-ionis-pharmaceuticals/