今年1月中旬，諾華(Novartis)公布與Molecular Partner合作開發的抗新冠病毒三特異性DARPin藥物ensovibep(MP0420)二期臨床結果，顯示該藥可降低78%住院、急診風險。美國時間10日，諾華表示已提交美國食品藥物管理局(FDA)緊急使用授權(EUA)。
 
提交EUA的申請，是基於一項名為EMATHY的二期臨床試驗，試驗對78mg、225mg和600mg三種不同劑量的ensovibep進行測試。
 
結果顯示，與安慰劑相比，ensovibep可在靜脈注射八天內減少感染者病毒量，並且降低78%住院、急診風險。
 
在此試驗中，301名接受ensovibep治療的患者都沒有死亡，只有4名患者症狀惡化，需到醫院檢查，而對照組99名患者則有兩名患者死亡。
 
Ensovibep藥物是諾華於2020年11月斥2.31億美元，攜手蘇黎世Molecular Partner公司，利用該公司DARPin平台，開發兩款(MP0423、MP0420)預防和治療新冠感染藥物的其中一款。
 
臨床二期數據公布後，諾華也將向Molecular Partner支付1.62億美元里程碑金。
 
Ensovibep是基於單特異性或多特異性蛋白質的療法設計，比起傳統抗體療法， ensovibep就可同時辨識新冠病毒受體結合區域(RBD)上三個不同位置，即使有突變存在，仍能防止突變病毒的逃逸。
 
雖然去年11月，ensovibep在參與美國國家衛生研究院(NIH)贊助的ACTIV-3試驗，最終因無效性分析研究，無法達到納入住院治療患者數門檻，而提前終止臨床試驗，因此諾華轉以EMATHY數據向FDA申請EUA。
 
 
資料來源：https://www.biospace.com/article/novartis-partnered-covid-19-antiviral-seeks-emergency-use-authorization/
 
 (編譯/彭梓涵)