禮來抗Omicron新冠抗體療法獲美EUA 12歲以上輕、中症患者可用

撰文記者 巫芝岳
日期2022-02-14
禮來抗Omicron新冠抗體療法獲美EUA 12歲以上輕、中症患者可用(圖片來源:網路)

美國時間11日,禮來(Eli Lilly)宣布其新冠抗體療法bebtelovimab (LY-CoV555),獲美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA),可用於治療輕症至中症患者;該抗體在實驗中證實,可有效中和Omicron變種病毒。

Bebtelovimab現在可用於治療成人和青少年患者(12 歲及以上,體重至少40公斤),患者經新冠病毒檢測結果呈陽性,以及具有惡化為重症風險者。

本次EUA,主要基於臨床二期試驗BLAZE-4 (NCT04634409)的小組分析,該項隨機試驗評估了輕症至中症患者,僅接受授權劑量175毫克的bebtelovimab的效果,並與其已獲授權的700毫克bamlanimab+1,400毫克etesevimab聯合抗體療法進行比較。

禮來表示,該臨床數據證實了bebtelovimab的中和能力。且在偽病毒(pseudovirus)和真實病毒的實驗中,也顯示bebtelovimab對Omicron變種病毒具有完全的中和活性。

禮來科學與醫學長暨研究實驗室總裁Daniel Skovronsky表示,隨著Omicron等變異體的出現,新冠治療選擇仍然有限,因此很高興公司能提供另一項治療選擇。

2月10日時,禮來表示其已和美國政府簽署了一項協議,以至少7.2億美元的價格,供應多達60萬劑bebtelovimab 。

禮來的另一項新冠抗體bamlanivimab,在2020年11月時,獲授權用於未住院,但因年長或有其他疾病而可能導致重症的新冠肺炎患者,但在2021年4月,由於對多項變種病毒效用不彰,因此被撤回EUA。

參考資料:https://www.biospace.com/article/releases/lilly-s-bebtelovimab-receives-emergency-use-authorization-for-the-treatment-of-mild-to-moderate-covid-19/

(編譯/巫芝岳)