2022/02/23《國際生技醫藥新聞集錦》

中國科濟藥業 赴美建設CAR-T細胞療法生產基地;莫德納RSV疫苗2期安全性、耐受性佳 三期試驗即將啟動

撰文記者 彭梓涵
日期2022-02-23
(圖片來源:網路)

《臺灣》世界腎病大會登場!新穎生醫與台大醫院發表300人長期追蹤研究 突破現行篩檢指標  精準預測無蛋白尿糖尿病腎病

 

全球腎病學術權威會議—2022年世界腎臟病大會(World Congress of Nephrology, WCN)將於24日起在馬來西亞吉隆坡展開為期四天的實體及全球線上會議,新穎生醫股份有限公司(6810)今(23)日表示,本次會議將與台大醫院聯名發表,長期追蹤近300位第二型糖尿病患出現腎病變的臨床研究論文。

 

結果顯示,取得歐盟及馬來西亞上市許可的DNlite-IVD103,可應用在所有第二型糖尿病患者腎功能惡化之風險評估,且最重要的是,即使被錯誤歸類為低風險的白蛋白正常糖尿病患者,能仍利用DNlite-IVD103及早發現惡化的風險,提升醫師進行臨床精準疾病管理的醫學價值與用藥策略。

 

《臺灣》路迦自體記憶型T細胞療法 在台啟動二期試驗、預計今年完成收案

今(23)日,路迦生醫(6814)宣布,其記憶型T細胞治療產品LuLym-T,繼通過美國人體二期試驗申請後,臺灣衛福部也正式許可其產品進行二期臨床試驗,該試驗目前正在13家醫療院所申請臨床試驗程序,預計招募一到三期已接受根除性治療後的肝癌病人,試驗力拼今年收案完成,結果最快於2024年第一季出爐。

 

《臺灣》工研院「疫開罐套組」獲首張國際訂單 攜手貿聯、JBP行銷日本市場

工研院今(23)日宣布,由經濟部科技專案支持、工研院開發的新冠(COVID-19)分子檢測儀「iPMX疫開罐套組」,獲得第一張海外訂單。在日本Japan Biotechno Pharma (JBP公司)和貿聯集團(3665),臺日三方合作下,成功取得日本厚生勞動省的販賣製造許可,即日起在日本全國展開販售。

 

《美國》中國科濟藥業 赴美建設CAR-T細胞療法生產基地

美國時間22日,中國科濟藥業(CARsgen)宣布在美國北卡羅萊納州,建設科濟藥業在美國第一個CAR-T細胞療法cGMP工廠。該生產基地目前已通過當地監管單位檢查,將很快可投入生產。

 

科濟藥業在中國上海已有兩個GMP生產基地,在美國的新工廠,將推進其治療復發/難治的多發性骨髓瘤產品CT053和針對實體腫瘤產品CT041的臨床研究。


《美國》莫德納RSV疫苗2期安全性、耐受性佳 三期試驗即將啟動

美國時間22日,莫德納(Moderna)表示,其開發的呼吸道融合病毒(RSV)候選疫苗mRNA-1345,二期臨床試驗中選定的劑量具安全性與耐受性,公司將按照時程推進三期試驗,三期試驗預計在多國招募34,000名60歲以上的成年人進行研究。

 

《美國》加深新基因療法投資!禮來斥7億美元設波士頓研究基地

美國時間22日,禮來(Eli Lilly)宣布成立禮來基因醫學研究所(Lilly Institute for Genetic Medicine),並為其斥資7億美元在波士頓繁華的海港區(Seaport)建立新基地,專注於RNA和DNA療法的研發。

 

《美國》武田砸20億美元攜手Code Bio 攻「非病毒載體」罕病基因療法

美國時間22日,日本武田製藥(Takeda)宣布,與基因療法公司Code Biotherapeutics合作,將利用Code Bio特有的3DNA®非病毒基因藥物載體平台,來開發肝臟與中樞神經系統的罕見疾病療法,合作總金額高達20億美元。

 

《美國》《Cell》解析完整HIV病毒表面蛋白3D結構 推翻病毒組裝模型、助疫苗開發

 

近(17)日,美國華盛頓大學和斯克里普斯研究所在《Cell》發表研究,以結構生物學的強大新工具——冷凍電子斷層掃描(Cryo-ET),解析人類免疫缺乏病毒(愛滋病毒)(HIV)的細微結構,並瞭解病毒表面的Env蛋白與內部蛋白結構之關係,推翻先前關於病毒如何組裝的模型,成果將有助於愛滋疫苗的設計和開發。

 

《美國》控制熱量可增加免疫力?從飲食可估算出壽命?兩大研究揭示熱量、飲食影響免疫與壽命!

 

飲食對於壽命的影響長期以來有許多不同的論點。近日,兩項研究分別證實了適度限制熱量的飲食對健康有益;以及健康飲食對於壽命的影響。

 

第一項研究發表於《Science》,耶魯大學(Yale University)發現減少14%熱量攝取的受試者可增加免疫細胞數量,且操控PLA2G7基因有望達到限制熱量的效果。

 

而在第二項發表於《PLOS Medicine》的研究中,挪威卑爾根大學(University of Bergen)利用現有的全球疾病負擔研究(Global Burden of Disease Study, GBD)數據,建立了一個飲食變化對於壽命影響的線上工具,可推估飲食轉為健康飲食後,預期壽命可至幾歲。