抗疫口服新藥!以色列RedHill絲氨酸蛋白酶抑制劑 2/3期試驗達主要指標

撰文記者 彭梓涵
日期2022-03-02
(圖片來源:網路)
美國時間1日,以色列生物製藥公司RedHill Biopharma宣布,其開發的口服抗新冠病毒(COVID-19)藥物RHB-107,在治療非住院有症狀COVID-19患者的2/3期研究,達到主要結果指標,證明RHB-107的安全性、耐受性良好。
 
這項研究主要是在美國、南非進行的隨機、雙盲、安慰劑對照的平行研究,試驗目的是在評估有症狀非住院感染者早期治療效果。2/3期試驗結果顯示,41名接受RHB-107治療的非住院感染者,住院人數為零,20名對照組感染者,則有3名住院。
 
除此之外,數據也顯示接受RHB-107治療的感染者,COVID-19嚴重症狀可減少87.8%,而安慰劑對照組只減少20%。試驗主要是於去(2021)年11月中旬前完成,感染者多數受到Delta變異株感染。
 
RedHill醫療總監Terry F. Plasse MD表示,儘管試驗樣本數很小,但其療效結果令人深刻,RedHill會與監管單位進一步討論,讓RHB-107成為新冠病毒的潛在療法。 
 
RHB-107是一種靶向人類絲氨酸蛋白酶(serine proteases)的口服抑制劑,絲氨酸蛋白酶是棘蛋白活化的重要媒介,其會幫助病毒進入細胞。該藥最早是由德國Heidelberg Pharma開發,RedHill後來向該公司取得RHB-107所有適應症的全球獨家權利。
 
資料來源:https://www.prnewswire.com/il/news-releases/redhill-announces-positive-phase-2-study-results-with-oral-rhb-107-in-non-hospitalized-covid-19-301492827.html

(編譯/彭梓涵)