即使已有數款疫苗上市，但全球新冠肺炎(COVID-19)疫情尚未停歇，如何針對現有及未來可能出現的新突變株提出對策，成為疫苗開發者面對的重要課題。
 
對此，莫德納(Moderna)在美國時間10日表示，他們針對Omicron變異株開發出的二價加強劑(bivalent booster)候選項目mRNA-1273.214，已經完成臨床二期試驗中首位參與者的接種。
 
莫德納所提出的二價加強劑候選mRNA-1273.214，結合了已獲緊急使用授權批准的新冠肺炎疫苗mRNA-1273，以及專一性針對Omicron的加強劑候選mRNA-1273.529。
 
莫德納執行長Stéphane Bancel表示，他們的mRNA平台技術讓他們在面對新的變種出現時，能夠快速、有彈性地訂製疫苗。他們也承諾未來會持續產生數據、分享給公衛權威，也為秋季的加強劑做準備。
 
這項臨床二期試驗是基於莫德納更早之前研究成果的延伸，目標是評估mRNA-1273.214的免疫原性、安全性和反應原性。所招募的受試者，是已經接種過2劑mRNA-1273、且至少3個月前完成50 ug加強劑的18歲以上疫苗接種者，預計共招募375名受試者，並在美國近20個站點執行此臨床試驗。
 
除了此次宣布新進展的二價疫苗之外，針對Omicron變異株修改配方的mRNA-1273.529，也已經在美國進行的臨床二期試驗，同時和英國國家健康研究所(NIHR)合作進行臨床三期試驗。不過，英國也預計很快會啟動二價加強劑候選mRNA-1273.214的研究。
 
同樣地，莫德納的新冠肺炎疫苗競爭對手——也以mRNA平台開發疫苗的輝瑞(Pfizer)/BioNTech，在今年1月啟動針對Omicron版本的新冠疫苗作為加強劑的臨床試驗，預計招募1420名18~55歲的健康接種者，同時徵調正在進行臨床三期試驗的受試者參與。
 
由於Omicron變異株突變位點多、傳播速度快，且已有證據顯示它可能導致現有疫苗和抗體療法效力下降，因此加強特定現有突變株或未來突變株的保護力，成為已上市和開發中的次世代新冠疫苗的共同挑戰；於此同時，非注射型的創新劑型疫苗也正在研發中，例如鼻噴(鼻內吸入式)或口服形式。
 
參考資料：
https://investors.modernatx.com/news/news-details/2022/Moderna-Announces-First-Participant-Dosed-in-Phase-2-Study-of-Omicron-Specific-Bivalent-Booster-Candidate/default.aspx
 
(編譯/吳培安)