CG Oncology溶瘤免疫治療 膀胱癌二期期中報捷:併用Keytruda 89%達完全反應

日期2022-04-18
CG Oncology溶瘤免疫治療 膀胱癌二期期中報捷:併用Keytruda 89%達完全反應 (圖片來源:網路)

上週美國癌症研究學會(AACR)中,加州生技公司CG Oncology發表了其最新的膀胱癌免疫療法進展,其溶瘤病毒免疫療法(oncolytic immunotherapy)藥物CG0070,在一項臨床二期試驗中,初步展現積極成果,和默沙東(MSD)免疫檢查點抑制劑Keytruda聯合使用下,3個月時有89%的患者達完全反應(CR)。

在該項名為「Core1」的二期試驗,針對膀胱癌中人數眾多的類別「非肌肉浸潤性膀胱癌」(NMIBC),評估CG0070與默沙東免疫檢查點抑制劑Keytruda聯合使用的療效。

該研究在治療第3個月時,即有89%的患者達到完全反應;在第6個月、9個月和1年時再次測量反應,其完全反應率分別為85%、78%和75%。

NMIBC目前的標準療法為卡介苗(BCG)治療,但少數患者對BCG療法無效,而CG0070正是鎖定該族群所研發。因此Core1的收案條件,為復發性NMIBC,且至少一年前接受過BCG免疫治療。其4月7日的期中分析截止點包括18名患者。

該試驗預計於2023年6月完成,主要評估指標為受試者的完全反應率,次要指標包括對聯合療法的不良反應、中位反應持續時間(median duration of response)、中位總存活期(OS)和中位無惡化存活期(PFS)等。

加州UCI醫學中心(UCI Medical Center)的泌尿腫瘤學家Edward Uchio表示,這項期中分析結果,可能改變那些不願接受非侵入性膀胱癌根治手術的患者。目前該藥物已在150多名患者中使用,其作用機制,在膀胱癌中具高度的臨床意義。

除了Core1外,CG0070的臨床三期研究Bond-003也正在招募受試者中,目標為招募110名參與者,且將評估單用CG0070治療的效果。

CG Oncology表示,他們未來還打算評估CG0070與標靶藥物nivolumab併用,治療膀胱癌及其他實體瘤腫瘤的效果;也預計將再評估CG0070與各種免疫檢查點抑制劑的組合。

CG0070為一種改良自普通感冒腺病毒(adenovirus)骨架的溶瘤免疫療法,該骨架包含癌症特異性啟動子(cancer-specific promoter)和「顆粒球-巨噬細胞集落刺激因子」(GM-CSF)基因。

該藥物可先在腫瘤細胞內複製,導致癌細胞溶解,和免疫原性細胞死亡(immunogenic cell death),接著癌細胞的破裂會釋放出腫瘤衍生的抗原及GM-CSF,這些抗原可刺激涉及人體的全身性抗腫瘤免疫反應。

參考資料:https://www.biospace.com/article/cg-oncology-scores-positive-results-for-bladder-cancer-treatment/

(編譯/巫芝岳)