美國時間25日，吉利德科學(Gilead Science，又譯吉立亞)宣布，其開發的抗新冠病毒藥物Veklury(瑞德西韋remdesivir)，取得美國食品藥物管理局(FDA)批准治療12歲以下，28天齡以上兒童。
 
該藥繼2020年10月，取得FDA完全批准後，成為首個正式批准的新冠抗病毒藥後，再取得新里程碑，獲得首個治療因住院或可能病程發展為重症的12歲以下兒童。
 
這項批准是基於一項2/3期單臂、開放標籤的臨床研究，該研究對53名年齡至少28天、體重至少3公斤感染新冠肺炎的輕、中、重症兒童患者進行長達10天瑞德西韋治療，結果顯示其安全性與藥物動力學結果與成人相似。
 
FDA藥物評價和研究中心主任Patrizia Cavazzoni表示，由於目前尚未批准年齡較低的兒童接種新冠疫苗，因此仍然需要為此群體一個安全有效的治療方案，此次批准也是FDA對該群體需求的承諾。
 
資料來源：https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-approves-first-covid-19-treatment-young-children

(編譯/彭梓涵)