輝瑞偏頭痛藥超前艾伯維攻入歐洲 、2500萬美元戰略投資合成致死癌症新創

日期2022-04-28
輝瑞偏頭痛藥超前艾伯維攻入歐洲 、2500萬美元戰略投資合成致死癌症新創
美國時間27日,輝瑞(Pfizer)與Biohaven Pharmaceutical的偏頭痛藥物Vydura(rimegepant)率先在歐盟(EC)獲批,搶先艾伯維(AbbVie)進入市場,rimegepant是降鈣素基因相關胜肽(CGRP)受體拮抗劑,可以治療並預防急性偏頭痛。此外,同日,輝瑞也持續在癌症領域布局,宣布以2500萬美金與專研合成致死(synthetic lethality)抑制劑的公司Zentalis Pharmaceuticals達成合作。

該款偏頭痛藥物rimegepant於2020年3月以Nurtec的商品名,獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,也是首款以口溶錠(ODT)劑型獲批的CGRP受體拮抗劑。

此次批准是基於rimegepant的臨床3期試驗數據,與安慰劑相比,rimegepant最快可在2小時內緩解急性偏頭痛,並為許多患者提供長達48小時的持久療效,且不具成癮性。

此次取得歐盟核准對於輝瑞來說是一大領先,代表了對艾伯維偏頭痛新興療法的威脅,包含治療 急性偏頭痛的Ubrelvy 和預防慢性偏頭痛的 Qulipta,這兩款藥物尚未在歐洲獲批。

輝瑞與Biohaven是於去年11月簽署合作協議,取得rimegepant在美國以外的商業化權利,並將合作開發第二款偏頭痛鼻噴劑和軟膠囊,輝瑞已支付5億美元的預付款,並將支付7.4億美元的里程碑金與銷售權利金。

輝瑞指出,全歐洲約有10%的人患有偏頭痛,且對於女性的影響是男性的三到四倍。接下來,輝瑞將負責與歐洲各國談判藥物保險核銷協議。

同一日,輝瑞也宣布以2500萬美金與專研合成致死(synthetic lethality)抑制劑的公司Zentalis Pharmaceuticals達成合作,進一步擴展癌症治療領域。

此次協議,Zentalis將保留合成致死Wee1抑制劑ZN-c3的全部經濟所有權(Economic ownership),並從輝瑞獲得資金與專業知識,輝瑞則以每股26.21美元的價格購買近100萬股的Zentalis股票,遠溢價於前一日的收盤價22美元,此次消息傳出後,Zentalis股價上漲13%。

這筆資金將支持Zentalis至2024年第一季,用於目前正在進行的ZN-c3和ZN-d5臨床試驗,這ZN-d5為一種BCL-2的口服抑制劑,開發用於治療急性骨髓性白血病(AML)與非何杰金氏淋巴瘤(NHL)。

Zentalis也透過其子公司K-Group Beta,進行ZN-c3治療卵巢癌和子宮漿液細胞癌(uterine serous carcinoma)等實體癌的臨床1/2期試驗,這些適應症與輝瑞的腫瘤學產品線重疊,代表雙方的合作可以讓Zentalis利用輝瑞在該領域的專業知識。

對於輝瑞來說,這筆交易不僅為生物技術公司提供資金和支持,這些創新的研發項目也可能對其未來發展具有戰略意義。輝瑞透過投資一系列上市公司進行戰略布局,包括Homology Medicines和Trillium Therapeutics。

參考資料:
1. https://www.fiercepharma.com/pharma/pfizer-biohaven-clinch-migraine-approval-europe
2. https://www.fiercebiotech.com/biotech/spying-synthetic-lethal-promise-pfizer-bets-wee-25m-zentalis-signs-support-cancer-trials