減重藥霸主將換人？美國時間28日，禮來(Eli Lilly)發布其雙重腸泌素(GIP和GLP-1)促效劑tirzepatide，在臨床三期試驗中，高劑量組的肥胖或過重者平均減重高達22.5% (24公斤)！該效果比諾和諾德(Novo Nordisk)震撼減重市場的新藥Wegovy (semaglutide)更亮眼。

去(2021)年6月，禮來在臨床三期試驗SURPASS-2中，展示tirzepatide對於第二型糖尿病患者在血糖控制和減重的效果，皆優於諾和諾德的semaglutide，使其成為諾和諾德在血糖藥和減重藥的雙重威脅。

本次公布的臨床三期試驗SURMOUNT-1，研究對象為肥胖者，或至少有一種共病症(comorbidity)的過重者，且都沒有糖尿病。該試驗共招募2,539人，平均體重為105公斤，隨機分配至三種劑量的tirzepatide (5、10、15毫克)和安慰劑組進行72週的治療。

結果顯示，受試者平均減重效果為低劑量時的16.0% (16公斤)，到高劑量時的22.5% (24公斤)，而安慰劑組僅減重2.4% (2公斤)，達到其試驗主要目標。此外，體重減輕超過20%者，在高劑量組達到63%，而安慰劑組只有1.3%。

至於，諾和諾德的semaglutide，已於2021年6月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於治療肥胖症，其臨床試驗STEP-1顯示，以semaglutide治療68週，受試者平均減重14.9%。

禮來糖尿病產品開發副總裁Jeff Emmick表示，「Tirzepatide是第一個在三期試驗中，達到平均減重超過20%的實驗性藥物。」 

這些數據尚未經同儕審查或發表，但《紐約時報》報導，專家表示，該藥物有望提供肥胖患者減重手術的替代方案。不過，保險公司通常不會支付減重藥的費用，其價格可能會是市場推廣的障礙；諾和諾德Wegovy的每月價格為1,349美元，估計禮來tirzepatide的每月價格可能超過1,500美元。

禮來已在去年底，向FDA申請批准tirzepatide用於成人第二型糖尿病，有望在今年年中收到決定，接著將再繼續擴展tirzepatide用於肥胖症。

參考資料：
1.https://www.nytimes.com/2022/04/28/health/obesity-drug-eli-lilly-tirzepatide-wegovy.html
2.https://www.fiercebiotech.com/biotech/surmount-able-lillys-tirzepatide-clears-high-bar-set-novos-wegovy-obesity

(編譯/劉馨香)