搶食輝瑞市場! 諾華Kisqali聯合療法 延長停經HR+/HER2-乳癌患者16個月存活

撰文記者 彭梓涵
日期2022-05-05
(圖片來源:網路)
美國時間4日,諾華(Novatis)公布其開發的CDK4/6抑制劑Kisqali (ribociclib)與抗癌藥物fulvestrant聯用,作為停經後HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌患者一線療法的三期臨床試驗最新數據,數據顯示,與單獨fulvestrant相比,此聯合療法可延長患者總體存期率(OS)接近16個月。
 
這項名為MONALEESA-3的臨床研究,在最新的分析結果中顯示,Kisqali (ribociclib)與fulvestrant聯用的中位OS為67.6個月(n=237),而單獨使用fulvestrant的患者為51.8個月(n=128),顯示Kisqali與fulvestrant聯合療法可使OS延長接近16個月。
 
此外,接受Kisqali與fulvestrant聯用的女性患者,5年存活率為56.5%,單獨使用fulvestrant的患者為42.1%。
 
目前,Kisqali與fulvestrant聯用組別中仍有 16.5%的患者(n=39),正在接受更長的治療追蹤,而單獨使用fulvestrant的組別僅有8.6%(n=11)。
 
Kisqali是一款選擇性細胞週期蛋白依賴性激酶(cyclin-dependent kinase, CDK)抑制劑,可透過抑制兩種細胞週期蛋白依賴性激酶4和激酶6(CDK4/6),恢復細胞週期控制,來減緩癌症進展。
 
Kisqali已在全球超過95個國家取得藥證,可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)聯用,治療HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌女性。
 
在CDK4/6抑制劑領域,過去以來一直是輝瑞(Pfizer)公司獨大,但近年CDK4/6抑制劑市場份額已逐漸被諾華、禮來(Eli Lilly)攻佔。
 
諾華為延續Kisqali的市場的銷售,不斷進行額外試驗,以拓展更多適應症的可能,包括針對HR+/HER2-早期乳癌患者等。
 
資料來源:https://www.novartis.com/news/media-releases/new-novartis-data-demonstrate-only-kisqali-offers-more-life-first-line-setting-postmenopausal-hrher2-advanced-breast-cancer-patients
 
(編譯/彭梓涵)