2022/05/16《國際生技醫藥新聞集錦》

Editas、Neurocrine獲FDA孤兒藥認定;Google今秋推出Pixel Watch;全心抗體新藥完成1期收案;尖端技轉和迅蛋白藥 150萬美元收入認列

撰文記者 彭梓涵
日期2022-05-16
(圖片來源:網路)

《臺灣》全心醫藥GVHD抗體新藥完成臨床1期收案

 

今(16)日,全心醫藥宣佈,已完成免疫檢查點激動型抗體ALTB-168(Neihulizumab)用於治療類固醇無效急性移植物抗宿主病(SR-Agvhd)或多種治療無效急性移植物抗宿主病(TR-aGVHD)的第1期臨床試驗收案,共納入24名患者,主要將驗證ALTB-168在治療SR-aGVHD患者的藥物動力學、藥理學、安全性和有效性。

 

全心總裁兼執行長周慧泉表示,ALTB-168已在多種發炎性疾病中驗證其作用機制,包括乾癬、乾癬性關節炎、潰瘍性腸炎和急性移植物抗宿主病,在這四種不同適應症的臨床試驗中,共有190多名受試者接受治療,顯現出良好的耐受性與療效潛力。下一代藥物ALTB-268預計將在2022年下半年向美國FDA申請進行臨床試驗。

 

《臺灣》尖端醫蛋白質藥技轉和迅 150萬美元簽約金收入認列

今(16)日,尖端醫(4186)宣布,4月營收較去年同期成長155.88%,主要來自和迅生命科學技轉簽約金150萬美元收入認列。

 

尖端醫表示,旗下蛋白質藥物TAT-HoxB4在完成階段開發後,已技轉和迅生命科學進行臨床階段驗證。根據雙方依約,目前已收到和迅生命科學支付第一階段簽約金150萬美元。

 

尖端醫也表示,若新藥開發進度順利,完成第2-4階段,未來將可收取權利金2,400萬美元;若和迅生命科學在第2-4階段開發期間,讓渡或授權第三人時,尖端醫可收取不同比率分潤權利金,而若是進入新藥查驗登記審核上市,尖端醫可再依產品銷售稅後淨利分潤3%之十年權利金。

 

《臺灣》大數據智能結合新穎生醫創新生物標記DNlite-IVD103

中國附醫大數據中心首創台灣智能門診 找出急性腎病患者

以往,診斷急性腎損傷,只能針對住院病人,但現在,中國附醫大數據中心透過臨床驗證,首創以大數據分析結合創新型生物標記DNlite-IVD103,能在一般門診以數據智能系統結合非侵入性尿液檢測,就能篩檢過往無法及時診斷的急性腎臟病(AKD),提早進行腎功能維穩照護,減少將來進入透析的風險。

 

中國附醫大數據中心副院長、腎臟專科郭錦輯醫師表示,此一研究從開發數位腎病照護模式、執行臨床試驗、並利用創新之腎損傷生物標記驗證數位演算法所診斷的急性腎病表現型,透過嚴謹驗證的確校過程,有望建立全新的數位腎病照護智能生態系,導入多元腎病創新治療模式。

 

《臺灣》「台杉青年創業學院生醫新藥投資實務課程」

臺生醫資金活水從何來?顧靜玉:獲國際資本青睞五大原則!

 

昨(14)日,由台杉投資(Taiwania Capital)與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦的「台杉青年創業學院—生醫新藥產業投資實務課程」,特別邀請到美邁斯律師事務所合夥人顧靜玉與林繼耀律師,為生醫新藥公司分析如何在國際資本市場中,進行募資、首次公開募股(IPO)和募資,並進一步尋找定位以及策略布局。

 

小分子藥新機遇!黃文英:善用創新結構、AI篩藥、給藥系統、產品生命週期管理

另外,會中也特別邀請安基生技總經理黃文英以其從國際藥廠到國內新藥公司開發多款熱銷藥品的深厚經驗,與學員分享小分子藥的新商機與挑戰。

 

《臺灣》首屆默克年輕科學人獎 祭75萬元 獎勵跨域創新永續研究成果

日前(14),台灣默克集團(Merck)生命科學事業體與台大生物技術研究中心與化學工程系共同主辦、臺大國際產學聯盟協辦的「默克年輕科學人獎」舉辦頒獎典禮,獎勵年輕科學人在化學與生物領域的卓越研究成果,總獎金近75萬元。同時,也特別安排簡報技巧課程與職涯分享講座,幫助年輕科學人培養職涯發展所需的重要能力。

 

《以色列》以色列開發「乾癬性關節炎AI判讀」 提早四年揪出32%患者

 

美國時間15日,由以色列科學家,透過2,000多名乾癬性關節炎(PsA)的回顧性研究,進而開發機器學習工具PredictAI,可在臨床醫師診斷前一到四年,提早揪出32-51%的PsA患者。這項研究日前發表在歐洲皮膚病和性病學會(EADV)春季研討會上。

 

《美國》不受孤兒藥排他性議題! Editas、Neurocrine雙雙獲FDA孤兒藥資格認定

由於孤兒藥排他性的公平性議題,美國國會近期進行了一連串的辯論,不過美國時間13日,兩家公司Editas Medicine和Neurocrine Biosciences,其開發的療法,不受近日議題影響,雙雙獲得孤兒藥資格認定。

 

FDA授予Editas孤兒藥資格認定的實驗性基因療法 EDIT-301,用於治療β地中海貧血;Neurocrine獲得孤兒藥資格認定的則是一種選擇性囊泡單胺轉運蛋白 2 (VMAT2) 抑制劑。

 

《美國》Google今秋推出Pixel Watch進攻數位健康

美國時間12日,Google宣布預計在今年秋天,將推出首款自有品牌的智慧型手表Pixel Watch,其搭載的健康追蹤功能,也宣告了Google正式跨入穿戴式裝置健康追蹤市場,與蘋果(Apple)、亞馬遜(Amazon)、三星(Samsung)、Garmin、Withings等大廠成為競爭對手。

 

Google裝置及服務資深副總裁Rick Osterloh表示,Pixel Watch將與其在去年併購的穿戴式裝備大廠Fitbit深度整合,並將包含心律、睡眠追蹤、運動度量(workout metrics)等功能。Fitbit的心房顫動(AFib)偵測系統演算法,在今年4月剛獲得FDA批准用於長期監測的應用。

 

《美國》美敦力11億美元收購耳鼻喉醫材領先者Intersect ENT終告完成

美國時間13日,跨國醫材龍頭美敦力(Medtronic)宣布,在獲得美國聯邦貿易委員會(FTC)同意下,終於以11億美元成功併購耳鼻喉科植入物醫材公司Intersect ENT。此次併購之後,將擴展美敦力的耳鼻喉科產品組合,特別是能夠改善鼻息肉治療手術後效益的類固醇塗抹支架(steroid-coated stents)。

 

《美國》BMS將蠶食安進市場!口服乾癬新藥2年追蹤 六成患者皮膚症狀完全消失

近(12)日,必治妥施貴寶(Bristol-Myers Squibb, BMS)宣布,其乾癬口服TYK2抑制劑新藥deucravacitinib最新的2年臨床數據,結果顯示,有77%患者乾癬面積與嚴重程度獲顯著改善,58.7%的患者皮膚症狀完全清除或接近清除。該藥物已向美國食品藥物管理局(FDA)提交新藥查驗登記(NDA),預計將於9月10日獲得回覆,若獲批准,將成為首款獲批的TYK2抑制劑,並將追趕對手安進(Amgen)的乾癬暢銷藥Otezla。

 

《美國》10年來首個新型糖尿病藥!禮來雙重腸泌素促效劑獲FDA批准

近(13)日,禮來(Eli Lilly)宣布,能顯著降低糖尿病患者的血糖與體重的tirzepatide(商品名:Mounjaro),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准作為飲食和運動的補充,用於治療成人第二型糖尿病。Mounjaro為雙重腸泌素(GLP-1和GIP)促效劑,是十年來首個新類型的糖尿病藥物,將成為諾和諾德(Novo Nordisk)的重量級競爭對手。

 

《美國》《Nature》年輕腦脊髓液恢復老年小鼠記憶力!? Fgf17促寡突膠質細胞增加

近(11)日,美國史丹佛大學神經科學家Tony Wyss-Coray團隊發現,將年輕小鼠的腦脊髓液(cerebrospinal fluid, CSF)注射至老年小鼠的大腦中,能夠恢復老年小鼠的記憶表現。研究解析,生長因子「Fgf17」促成寡突膠質細胞(oligodendrocytes)增加,可能是記憶恢復的關鍵。研究刊登於《Nature》。