2022/06/29《國際生技醫藥新聞集錦》

2022 SelectUSA登場 11家臺灣新創攻美國市場;武田罕見RNAi療法 二期臨床肝炎、纖維化顯著改善;輝瑞/Roivant新公司Priovant  TYK2 /JAK1 雙重抑制劑展療效

撰文編輯部
日期2022-06-29
(圖片來源:網路)

《臺灣》2022 SelectUSA登場 11家臺灣新創攻美國市場

 

6月26日至29日,2022選擇美國投資高峰會(SelectUSA)於美國馬里蘭州登場,經濟部中小企業處與美國在台協會(AIT)攜手合作,率領選拔出的優秀新創組團挺進SelectUSA,台灣團共250人參與,幾乎是SelectUSA中餐與人數最多的國家。

此次赴美新創團隊包括:精拓生技、奈捷生物科技、康博醫創、艾斯創生醫、臺灣通用紡織科技、智聯科技、臺灣圖靈鏈、芯符、國際信任機器、奇策智能雲端,以及AIT MedTech冠軍-聿信醫療器材科技。


《臺灣》宇越生醫B細胞淋巴瘤CD19 CAR-T療法進臨床 力拚2025上市

今(29)日,CAR-T細胞療法開發公司宇越生醫表示,衛福部已核准宇越與三軍總醫院合作進行臨床一期試驗,評估其開發的靶向CD19抗原CAR-T療法,用於治療復發或頑固性B細胞淋巴瘤患者。宇越生醫表示,未來也計畫與台北榮總、馬偕醫院、中山醫學大學附設醫院、成大附設醫院、高雄榮總等進行臨床合作,力拼於2025年取得上市藥證。

 

《臺灣》DNlite-IVD103啟動FDA送件申請 新穎雙軌策略助攻跨足POCT 力拼明年損益兩平

今(29)日,新穎生醫(6810)召開2022年股東常會,會中承認2021年度營業報告書、財務報表與虧損撥補,以及通過修改公司章程、股東會議事規則等議案,並完成一席董事與一席獨立董事補選,分別由許長禮醫師、施汎泉律師出任。董事長曾錙翎指出,創新型精準管理與預防糖尿病腎病變(DKD)腎功能快速惡化的檢測試劑DNlite-IVD103,今年將採體外檢測試劑(IVD)與研究用試劑(RUO)雙軌並進,加速拓展全球通路,同時發展定點照護(POCT)產品,推升營收翻倍成長。

 

《日本》武田罕見肝病RNAi療法 二期臨床肝臟發炎、纖維化顯著改善

近(27)日,武田(Takeda)公布,與Arrowhead合作開發,治療罕見Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)的RNAi療法—fazirsiran,其臨床二期試驗數據顯示,fazirsiran能顯著改善AATD患者肝臟發炎及纖維化的狀態。兩家公司將啟動樞紐的三期臨床試驗,以進一步評估fazirsiran的療效。

 

《美國》輝瑞/Roivant新公司Priovant  TYK2 和 JAK1 雙重口服抑制劑展療效 

去年9月由輝瑞(Pfizer)與生技業煉金童稱號的Vivek Ramaswamy創立的Roivant Sciences ,共同成立的新公司Priovant Therapeutics ,其專注於開發各種高死亡率和高發病率的自體免疫性疾病新療法。美國時間28日,Priovant 表示,正在開發的 TYK2 和 JAK1 雙重口服抑制劑 brepocitinib,與單獨抑制 TYK2 或 JAK1 的療法相比,在許多高度發炎性的自體免疫疾病上展現療效。 

 

Priovant表示,brepocitinib正在進行14項一和二期臨床試驗,適應症包括:斑塊型乾癬,乾癬性關節炎等。

 

《美國》安斯泰來砸13億攜手Sutro Bio 攻創新iADC癌症療法

 

近(27)日,安斯泰來(Astellas Pharma)宣布與Sutro Biopharma達成全球合作協議,預計將共同開發3項新型免疫刺激抗體藥物複合體(immunostimulatory antibody-drug conjugates, iADCs),作為創新的抗癌療法。安斯泰來將支付9000萬美元的預付款,而每項產品後續有望獲得高達4.225億美元的里程碑金,總交易價值高達13.575億美元。

 

《臺灣》長庚5國27萬名數據研究 乾癬患者大腸癌風險增1.16倍

今(29)日,長庚醫院發表一項27萬名乾癬患者資料研究,發現乾癬病友與一般人相比,罹患大腸癌的風險增加1.16倍,女性族群更高達1.41倍。相關研究已於去年刊登在「美國皮膚科醫學會期刊(Journal of the American Academy of Dermatology)」。

 

《美國》安進乾癬、慢性腎臟病藥再下一城!攜手復星醫藥布局中國市場

為了增加在中國的市場份額,安進(Amgen)近(27)日,宣布與上海復星醫藥建立合作夥伴關係,目前並未透露交易的財務細節,但根據協議雙方將針對Amgen乾癬重磅藥物Otezla和慢性腎臟病(CKD)藥物Parsabiv布局中國市場。

 

《美國》諾華推動第二波組織改造 全球大裁8000人!

美國時間28日,諾華(Novartis)組織再造邁入第二階段,證實將裁減全球8千個職位,約占其全球員工(10.8萬人)的7.4%,將諾華重塑為更加精實、簡單的組織結構;其中,其位在瑞士巴塞爾的總部將首當其衝,瑞士1.1萬個職位中裁減約1400個。