2022/07/20《國際生技醫藥新聞集錦》

逸達提交新劑型新藥兒童中樞性性早熟三期IND;不受諾獎David Baltimore光環加持 美新創PACT 傳裁員近百人;新光醫院攜手筑波簽MOU 打造智慧醫院

撰文編輯部
日期2022-07-20
(圖片來源:網路)

《臺灣》中華電信攜手精準健康旗下翰鼎、耀聖 推出完整遠距醫療照護鏈

今(20)日,盛弘醫藥旗下精準健康子公司翰鼎數位、耀聖資訊宣布與中華電信攜手發表整合完成「台灣基層診所視訊診療系統」,致力打造完整遠距醫療照護鏈,為國人醫療照護把關。
 

《臺灣》醫療背後隱藏嚴重碳排放危機!?
陳瑞杰:最直接減碳排---遠距醫療加速落地!

您或許從沒想過,如果將醫療保健系統視為一個國家,它將是全球第五大碳排放國,佔全球碳排放量4.4%,環境永續也與醫療產業息息相關,如手術中使用的吸入性麻醉劑造成全球暖化的效應是二氧化碳(CO2)的2,540倍,而遠距醫療竟在疫情下降低了51%的碳排放。

由台北市政府產業發展局主辦的「2022臺北市生技產業高峰論壇─前瞻疫後新時代Outlook 2030 臺灣生醫在哪裡?」將於7月29日於2022 BIO Asia中登場,本次特別邀請到論壇主持人臺北醫學大學講座教授陳瑞杰,在會前搶先與大家分享醫療體系該如何助力環境永續。
 

《臺灣》大藥廠AZ、GSK領銜 英國9生醫創新業者參展2022 BIO Asia-Taiwan

今(20)日,英國在台辦事處宣布將參加2022年亞洲生技大會 (BIO Asia-Taiwan 2022),聯合9家英國創新生物科技及醫療相關企業,於本月27~31日展會期間的英國館,分享英國在全球抗疫、精準醫療、數位醫療及基因檢測的發展及最新技術,運用醫療創新科技促進健康樂齡。

 

此次英國館實體參展業者,包括:阿斯特捷利康(AstraZeneca)、葛蘭素史克(GSK)等藥廠,以及運用穿戴式醫療裝置協助特發性震顫及帕金森氏症病患的 GyroGear、專業於精密細胞工程儀器的iotaSciences、致力於研發癌症放射療法的Leo Cancer Care、生醫儀器製造商Oxford Instruments,以及專精分子與基因醫學的Yourgene Health有勁基因等。另外兩家線上參展的英國公司,為將3D列印技術運用在醫療領域的AMT,以及專門分析與預測製藥業發展的Evaluate公司。

 

《臺灣》逸達提交新劑型新藥FP-001 兒童中樞性性早熟三期IND

今(20)日,逸達(6576)宣布,公司已向美國食品藥物管理局(FDA)提出新劑型新藥FP-001 42 mg,治療兒童中樞性性早熟 (CPP)之三期臨床試驗申請(IND)。

 

逸達表示,兒童中樞性性早熟是女孩和男孩早期性發育的疾病,因其「下視丘-腦下垂體-性腺軸」過早被活化,使孩童過早進入青春期。據Data Bridge Market Research統計分析,2021年全球兒童中樞性性早熟市場價值約14.83億美元,預估2029年將達到26.63億美元,其未來8年預估複合年增長率約 7.6%。

 

《臺灣》新光醫院攜手筑波簽MOU 針對太赫茲技術打造智慧醫院

今(20)日,新光吳火獅紀念醫院宣布與筑波醫電簽署合作備忘錄。簽約儀式由新光醫院院長侯勝茂、筑波醫電董事長許深福代表簽訂,雙方將針對太赫茲(THz)技術生醫臨床應用、AI智慧醫療整合方案進行合作,打造智慧醫院及個人精準醫療。
 

《臺灣》科會辦匯聚醫院、ICT、生醫業者 公私協力共商臺灣智慧醫療大未來


今(20)日,行政院科技會報辦公室舉辦「智慧醫療產業座談會」,由科技會報副召集人吳政忠主持,邀請業界、醫院、公協會及政府代表與會,就業界經驗進行分享,以作為後續政策規劃之參考,邀集了新上任之衛福部部長薛瑞元、經濟部工業局局長呂正華、科技部等部會代表,以及多名公協會代表,收集業者對於政府推動之場域驗證、專案輔導及法規管理機制的建議。

 

 《臺灣》仁新眼科新藥挾FDA快速審查認定優勢 再遞美國斯特格三期臨床申請

今(20)日,仁新醫藥(6696)代子公司Belite Bio(Nasdaq:BLTE)公告,用於治療斯特格病變(又稱「遺傳性青少年黃斑部病變」,STGD1)口服候選新藥LBS-008繼向中國遞交三期臨床試驗申請後,已向美國食品藥物管理局(FDA) 遞交STGD1三期臨床試驗申請,積極搶攻全球前二大醫藥市場,鑒於LBS-008已獲FDA授予快速審查認定(Fast Track Designation),將有利於加速未來申請美國藥證時程。

 

《美國》不受諾貝爾獎David Baltimore光環加持 美新創PACT Pharma傳裁員近百人

今年開始幾家大型製藥因組織改革、策略改變,裁員消息頻傳。美國時間19日,由美國著名生物學家、1975年諾貝爾生理學或醫學獎獲獎者David Baltimore在內,成立的新創公司PACT Pharma,傳出裁員94人。

 

PACT Pharma主要針對腫瘤學開發過繼細胞療法(adoptive cell therapy),目前正有兩項產品線進入臨床一期研究。該公司於2018年成立,在2020年時曾募集7500萬美元,先前也完成由Vida Ventures領投的C輪募資,總募資額超過2億美元。

 

《美國》全球首款白斑藥物獲FDA批准! Incyte JAK抑制劑 治療24週皮膚斑塊顯著改善

近(19)日,美國食品藥物管理局(FDA)批准了全球第一款白斑(vitiligo)藥物——Incyte藥廠的Opzelura™ (ruxolitinib),這款乳膏型藥物,也是唯一一款在美國獲批局部使用的JAK激酶抑制劑。臨床試驗顯示,患者每天兩次局部塗抹下,治療24週後症狀就能明顯改善。

 

《美國》CNN:次世代新冠鼻噴「黏膜疫苗」 成加強劑強力候選

近(19)日,外媒《CNN》綜合報導了關於鼻噴或口服疫苗,用於新冠防疫的潛力。該報導中多位專家表示,這類專攻「黏膜免疫」的次世代疫苗,可望作為新冠疫苗加強劑,並具有能更有效阻止病毒傳播的潛力。

 

該報導指出,由於新冠病毒不斷變種,即便已接種疫苗或曾確診而有了免疫力,仍會持續出現突破性感染。耶魯大學(Yale University)醫學院免疫學家Ellen Foxman表示,他們期望有能加強鼻腔防禦力的策略,若讓病毒無法在鼻腔中複製、讓人擁有完善的黏膜免疫,就可望阻止病毒傳播給他人。

 

《美國》Apellis首個視網膜補體C3藥 獲FDA優先審查最快11月取證

美國時間19日,罕見眼科疾病療法開發公司Apellis Pharmaceuticals,宣布其開發治療老年性黃斑部病變(AMD)、靶向補體C3的藥物pegcetacoplan,已取得美國食品藥物管理局(FDA)新藥申請(NDA)的優先審查資格,FDA完成審查之目標日期(PDUFA) 訂為今年11月26日。

 

《美國》精準靶向眼疾!羅氏攜手Avista上看10億美元開發AAV載體基因療法

美國時間19日,羅氏(Roche)與美國匹茲堡大學衍生公司Avista Therapeutics達成一項總價值上看10億美元的合作協議,開發用於眼部疾病的腺相關病毒(AAV)基因療法載體。Avista將提供其獨有的單細胞AAV工程平台「scAAVengr」,依照羅氏的需求,開發用於眼部玻璃體內注射基因療法的AAV衣殼(capsid)。