史上最大臨床前ADC交易!GSK 14億美元投Mersana治HER2癌症新藥

日期2022-08-09
史上最大臨床前ADC交易!GSK 14億美元投Mersana治HER2癌症新藥
美國時間8日,葛蘭素史克(GSK)和生技公司Mersana Therapeutics達成合作協議,共同開發Mersana臨床前階段的癌症抗體藥物複合體(ADC) XMT-2056,目標是治療一系列表現HER2的癌症。GSK將向Mersana支付1億美元預付款,後續還有總價值高達13.6億美元的費用,成為有史以來最大的單一個臨床前ADC的交易。

根據協議,Mersana提供GSK共同開發和商業化XMT-2056的獨家全球授權,GSK支付1億美元的選擇權預付款,如果GSK行使選擇權,Mersana有資格獲得選擇權行使費以及開發、監管和商業化里程碑金,總金額高達13.6億美元,使其成為獲得最高交易額的臨床前ADC。

ImmunoGen曾在今年2月與禮來(Eli Lilly)達成總計高達17億美元的合作協議,不過,該合作包含開發多個潛在候選藥物,而本次Mersana與GSK的協議僅針對XMT-2056一項產品。

XMT-2056為Mersana以「Immunosynthen 」平台所開發,其靶向HER2的新抗原決定位(epitope),透過腫瘤細胞以及在腫瘤駐留(tumor-resident)之免疫細胞的干擾素基因刺激因子(STING)訊號途徑,來活化先天免疫系統。

Mersana計劃在今年晚些時候啟動XMT-2056的臨床一期試驗,以研究其在乳癌、胃癌和非小細胞肺癌等一系列表現HER2之腫瘤的潛力。今年5月,美國食品藥物管理局(FDA)授予XMT-2056,治療胃癌的孤兒藥資格。

Mersana表示,XMT-2056作為單一療法,在HER2高表現和HER2低表現的臨床前模型中,均表現出強大的抗腫瘤活性,當與已獲批准的藥物聯合使用時(包括trastuzumab、pertuzumab、抗PD-1,或trastuzumab deruxtecan),將能增強療效。臨床前數據還顯示,XMT-2056有可能延長抗腫瘤活性的免疫記憶。

Mersana一直致力於開發ADC,隨著ADC在癌症治療領域迅速擴張,Mersana吸引了大量關注並獲得幾項知名交易。例如今年2月,Mersana與嬌生(J&J)旗下的楊森(Janssen Biotech),簽署了預付款4000萬美元、總價值超過10億美元的研發協議。

至於GSK,其目前在ADC產品線中僅有一項資產,為2020年獲得FDA批准的多發性骨髓瘤藥物Blenrep ,用於治療已治療失敗四次的多發性骨髓瘤患者。透過本次交易,GSK有望在ADC產品線中添加新的藥物。

參考資料:https://www.fiercebiotech.com/biotech/gsk-bets-13b-mersanas-preclinical-adc-chance-expand-portfolio-beyond-blenrep

(編譯/劉馨香)