近(15)日，諾華(Novartis)宣布其免疫發炎抗體藥Ilaris (canakinumab)，開發用於肺癌的三期臨床試驗，再次未能達標而失敗，此為諾華將該項已獲批治療多項發炎性疾病的藥物，用於治療肺癌的第三次試驗失敗。

在該項名為Canopy A、共納入1,382名非小細胞肺癌(NSCLC)的三期試驗中，與安慰劑組相比，用藥組未能達到延長無疾病存活期(DFS)的主要試驗終點。

該試驗針對腫瘤分期為II-IIIA和IIIB期NSCLC患者進行；完整的Canopy試驗計劃，包括共三項隨機的三期臨床試驗，和一項二期臨床試驗。

諾華執行副總裁暨全球腫瘤學和血液學開發負責人Jeff Legos表示，儘管公司對該結果感到失望，但諾華仍積極為肺癌患者尋求新的治療選擇中，本次試驗完整結果，也將在即將召開的醫學會議中分享。

Canopy A也並非Ilaris在肺癌中的第一次失敗的研究。去年3月，Ilaris另一項與化療聯合治療NSCLC的試驗「Canopy-2」，也顯示並未比單用化療來得有效。當時，該公司醫療長John Tsai表示，儘管試驗失敗，但該數據仍提供了針對介白素-1β (IL-1β)的寶貴見解。

去年10月，另一項測試Ilaris併用默沙東(MSD)免疫檢查點抑制劑Keytruda和含鉑化療藥物的試驗「Canopy-1」，顯示加上Ilaris後，比起只使用Keytruda和化療，對於減緩瘤惡化並無顯著益處，試驗宣告失敗。

Ilaris為一種具選擇性、高親和力的IL-1β單株抗體，透過阻斷IL-1β來抑制發炎反應。目前該藥已在多項罕見發炎疾病中獲批，適應症包括：Cryopyrin相關周期性症候群(CAPS)、兒童特發性關節炎(JIA)、家族性冷因性自體發炎症候群(FACS)、穆-韋二氏症候群(MWS)、家族性地中海熱(FMF)、成人史迪爾氏症候群(Still’s disease)、TNF受體關連周期性症候群(TRAPS)、高免疫球蛋白D症候群(HIDS)等。

去年，Ilaris為諾華帶來10.6億美元的收入，比2020年成長21%；據分析師表示，若該藥能在肺癌領域獲批，年銷售額可望達到20億美元。

參考資料：https://www.fiercepharma.com/pharma/third-times-not-always-charm-novartiss-ilaris-flops-again-non-small-cell-lung-cancer-trial

(編譯/巫芝岳)