全球最大的健康數據聯盟——國際觀察性健康資料研究學會(OHDSI)，在臺分會正式啟動！今(20)日，北醫大舉辦「臺灣觀察性健康資料研究學會」(OHDSI Taiwan)成立大會暨第一屆會員大會，宣布臺灣成為國際OHDSI聯盟74個國家的一員，北醫大林建煌校長、陳震宇副校長、許明暉數據長、管理學院郭乃文院長皆蒞臨見證。
 
林建煌校長表示，北醫自2019年12月成立數據處、目標是提升北醫臨床研究資料庫的價值，同時積極向OHDSI總部爭取授權成立臺灣分會，並在2020年帶領臺灣成為OHDSI在亞太地區第6個正式會員國，今年3月正式獲得內政部核准成立學會籌備處。
 
透過加入OHDSI的鏈結網路，陳震宇副校長期許，北醫能夠促成更多跨國家、地域、種族的大型研究；郭乃文院長則表示，北醫管理學院以培養生技健康管理人才為宗旨，特別是資料科學家的培養，現在數據處也和IQVIA企業全球總部簽訂了2項合作案，未來在多項跨國研究合作計畫中，北醫將不缺席。
 
許明暉數據長則指出，近日憲法法庭針對健保資料庫做出的違憲判決，顯示此時正是處理生醫資料再利用相關法規的時刻；而對民間機構來說，北醫與擁有十幾年健康數據經驗的OHDSI合作，可以做出更加彈性、積極的健康資料研究，對臺灣和全球的生醫發展都有重大意義。
 

2022 OHDSI亞太年會11月在臺舉辦 盼更多醫療院所加入

 
此次成立大會中，也邀請到IQVIA真實世界證據(RWE)科技副總裁Mui Van Zandt，她負責OHDSI聯盟在亞太地區的整合，也是促使OHDSI Taiwan在北醫成立的要角。
 
Mui Van Zandt表示，OHDSI國際聯盟的目的，在於促進數據可靠性(reliability)、數據關聯性(relevance)和方法學(methodology)合作，善用真實世界證據快速產出可靠的跨資料庫研究，同時降低數據庫支配成本、擴展數據的使用；具體措施則包括建立OMOP-CMD通用資料模型、標準化的健康詞彙(vocabularies)、跨臨床領域的工作小組······等。
 
目前OHDSI的國際臨床數據研究大聯盟，已經擁有74國、超過320個數據資料庫、超過27億份患者數據紀錄，其建立的OMOP-CMD通用資料模型，也獲得美國食品藥物管理局(FDA)、All of US計畫、歐盟藥品管理局(EMA)、中國國家藥品監督管理局(NMPA)、新加坡健康科學局(HSA)、韓國衛生福利部等大型組織的採用。
 
近期最具代表性的研究里程碑，就是在新冠肺炎(COVID-19)疫情中，快速地運用OMOP-CDM，實現了橫跨多個資料庫的標準化研究，涵納了超過1.72億名受試者、450萬名以上確診者、89萬名住院患者，並在知名期刊上發表多篇有關新冠肺炎易感族群、共病關係、老藥新用、疫苗不良反應的研究。

 
擔任OHDSI Taiwan籌備會主委的徐之昇副教授表示，北醫臨床研究資料庫涵蓋380萬人、累積超過20年，且在數據品質的各項指標中皆具優勢，北醫也在2020年11月時，完成與OHDSI的國際數據嫁接工程。
 
徐之昇表示，加入OHDSI後，將可在數據資料、分析技術、國內/國際的跨院數據聯盟上，加速臨床數據的加值研究。2021年，北醫參與國際大型研究、共同發表期刊論文，其產出的第一篇跨8國、11家醫院合作的高血壓藥物合併治療療效與安全性比較研究，就登上IF指數達13.37的《JAMA Network Open》。
 
徐之昇表示，目前臺灣分會已經有國家衛生研究院、12家醫院、三家跨國藥廠加入，期待未來有更多醫療院所入會、一同共襄盛舉。OHDSI Taiwan也將在今年11月12至13日，在北醫舉辦2022 OHDSI亞太地區年會。
 
會後的第一屆理監事選舉開票結果中，共選出16位理監事(含候補)名單，除了臺北醫學大學外，還有來自全臺7家醫院的醫界專業人士，包含：臺北醫學大學附設醫院、雙和醫院、基隆長庚醫院、天主教靈醫會醫療財團法人羅東聖母醫院、童綜合醫院、嘉義基督教醫院、嘉義長庚紀念醫院，並由北醫大數據長許明暉當選理事長。


OHDSI Taiwan籌備會主委、臺北醫學大學數據處臨床數據中心主任徐之昇副教授。(攝影/賴俊睿)
 
(報導 / 吳培安)