今(1)日，高端疫苗(6547)於國際生醫預印本資料庫MedRxiv，發布其次世代新冠疫苗(MVC-COV1901-Beta)臨床一期試驗數據。試驗結果顯示，以高端「原型株疫苗」及「次世代疫苗」(Beta)作為追加劑(booster)，可對Beta變異株、Omicron變異株BA.4、BA.5產生免疫反應；其中，「次世代疫苗」加強劑的免疫範圍更為廣泛，具有開發為廣效追加劑的潛力。

高端表示，本試驗在北醫附醫及三軍總醫院，共計收納107名18~55歲受試者，分別使用原型株疫苗、15 mcg Beta株疫苗，及25 mcg Beta株疫苗進行追加劑施打。受試者分為A組(2+1針，追加間隔8個月)或B組(3+1針，追加間隔4個月)。

在與疫苗效力相關的「免疫生成性」和「變異株評估」部分，數據顯示，以原型株作為追加劑，對於變異株Beta、Omicron BA.4/BA.5仍有疫苗免疫效果。

高端表示，這雖說明變異株雖然會降低疫苗效果，但BA.4/BA.5並非「完全免疫脫逃變異株」。

而若以次世代疫苗作為追加劑，相比原型株疫苗效果更好，可顯著提升對原始病毒株、變異株Beta、Omicron BA.4/BA.5的中和抗體效價。

而在施打2+1針的A組受試者中，抗體效價也有明顯提升；而B組可能歸因於第3針和第4針的施打間隔相對較短(約4個月)，抗體基線較高，故影響追加劑抗體增強的效應。

安全性部分，並無與疫苗相關的嚴重不良事件，耐受性良好。

高端指出，無論使用何種追加劑，施打後都觀察到更高比例的記憶型B細胞及特異性IgG，顯示追加劑可誘導免疫記憶反應，並針對變異株，產生更全面的交叉免疫反應。這項發現與mRNA疫苗加強劑的表現一致。

預印本原文：https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.08.29.22279317v1

(報導/巫芝岳)