高端次世代新冠疫苗(Beta)一期試驗積極 具「廣效追加劑」潛力

撰文記者 巫芝岳
日期2022-09-01
高端次世代新冠疫苗(Beta)一期試驗積極 具「廣效追加劑」潛力 (圖片來源:本刊資料中心)

今(1)日,高端疫苗(6547)於國際生醫預印本資料庫MedRxiv,發布其次世代新冠疫苗(MVC-COV1901-Beta)臨床一期試驗數據。試驗結果顯示,以高端「原型株疫苗」及「次世代疫苗」(Beta)作為追加劑(booster),可對Beta變異株、Omicron變異株BA.4、BA.5產生免疫反應;其中,「次世代疫苗」加強劑的免疫範圍更為廣泛,具有開發為廣效追加劑的潛力。

高端表示,本試驗在北醫附醫及三軍總醫院,共計收納107名18~55歲受試者,分別使用原型株疫苗、15 mcg Beta株疫苗,及25 mcg Beta株疫苗進行追加劑施打。受試者分為A組(2+1針,追加間隔8個月)或B組(3+1針,追加間隔4個月)。

在與疫苗效力相關的「免疫生成性」和「變異株評估」部分,數據顯示,以原型株作為追加劑,對於變異株Beta、Omicron BA.4/BA.5仍有疫苗免疫效果。

高端表示,這雖說明變異株雖然會降低疫苗效果,但BA.4/BA.5並非「完全免疫脫逃變異株」。

而若以次世代疫苗作為追加劑,相比原型株疫苗效果更好,可顯著提升對原始病毒株、變異株Beta、Omicron BA.4/BA.5的中和抗體效價。

而在施打2+1針的A組受試者中,抗體效價也有明顯提升;而B組可能歸因於第3針和第4針的施打間隔相對較短(約4個月),抗體基線較高,故影響追加劑抗體增強的效應。

安全性部分,並無與疫苗相關的嚴重不良事件,耐受性良好。

高端指出,無論使用何種追加劑,施打後都觀察到更高比例的記憶型B細胞及特異性IgG,顯示追加劑可誘導免疫記憶反應,並針對變異株,產生更全面的交叉免疫反應。這項發現與mRNA疫苗加強劑的表現一致。

預印本原文:https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.08.29.22279317v1

(報導/巫芝岳)