今年6月時，以上看6.7億美元協議、引進台灣微脂體關節炎止痛藥TLC599授權的美國學名大藥廠Endo International plc，於9月26日時宣布，該療法在膝關節炎的臨床三期試驗中，並未展現出比安慰劑更顯著的療效。
 
Endo表示，在該臨床試驗中，雖然達成了主要臨床試驗終點，也就是根據WOMAC疼痛量表(WOMAC pain score)在治療12週後的評量分數較基線值改善，但頂線數據(topline data)卻顯示，其在統計上相較於安慰劑並未達到顯著差異。
 
這項結果將使得Endo評估是否行使這項候選藥物的選擇權。
 
兩家公司在今年6月簽下的6.7億美元(約200億新臺幣)，使得台微體創下臺灣生技產業有史以來數字最高的合作案，台灣微脂體也因此從中獲得了3000萬美元的簽約金(upfront)。
 
不過，原先Endo需向台灣微脂體支付1.1億美元的里程碑金，其中有2000萬美元取決於積極的臨床三期試驗，如今也值得觀察。
 
TCL599是一種地塞米松磷酸鈉(Dexamethasone sodium phosphate)之長效緩釋微脂體注射懸浮液。根據雙方簽訂的合約，台微體將主要負責產品的開發，Endo則主要負責在美國地區取得產品的法規許可及商業化運作。
 
參考資料：
https://seekingalpha.com/news/3886056-endo-says-osteoarthritis-pain-candidate-failed-in-late-stage-study
 
(編譯 / 吳培安)
 

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