今(17)日，瑩碩生技(6677)宣布，授權給華潤雙鶴利民藥業的帕利哌酮緩釋片藥物，適應症為治療思覺失調，向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交藥品註冊申請已獲受理，成為瑩碩與合作夥伴在中國市場挺進藥證審查的第四個品項，依授權合約瑩碩可在本月認列階段里程碑金。
 
總經理顏麟權表示，瑩碩在去年初與雙鶴利民簽訂技術授權協議，運用自有技術平台CORS(滲透泵控制釋放系統)共同開發帕利哌酮緩釋片，當時正值新冠疫情嚴峻時刻，雙方透過視訊簽約，更克服各種難關，僅一年餘就一次性通過人體生物相等性試驗(BE)，並遞交藥品上市審查申請，完成二大關鍵里程，距取證上市僅剩最後一哩路。
 
帕利哌酮緩釋片為高技術緩控釋製劑，屬於第二代抗精神病藥品，適應症為治療思覺失調。目前市場上同成分控釋劑型藥品，除原廠專利藥外，只有一家學名藥獲准上市。去年該藥品市場規模合計約5,400萬美元，2018-2021年的年複合成長率達33.9%，且成長動能有逐年加速的趨勢。
 
顏麟權指出，中國以往對精神疾病的病識感較不足，伴隨經濟發展與生活方式轉變，人們健康意識增強，近十年來精神障礙藥物市場成長快速。受到新冠疫情大流行的影響，加重焦慮與憂鬱情形的發生與嚴重程度，預料對相關藥物的需求會不斷增加。
 
瑩碩看好中國精神疾病藥品市場的前景發展，採取技術授權與中國合作夥伴共創雙贏模式進行布局，除了此次的帕利哌酮緩釋片外，另有二項精神科藥物已遞交註冊申請，等待最後審批，有機會於今年底前取得第一張中國藥證，對明年的營收與獲利成長將帶來顯著貢獻。
 
(報導/彭梓涵)