FDA唯一批准Neocis植牙手術機器人 普及全美近百地點

撰文記者 李林璦
日期2022-10-19
FDA唯一批准Neocis植牙手術機器人 普及全美近百地點(圖片來源:Neocis)
手術輔助機器人已在各種外科手術領域中越來越普遍。在牙科領域中,由美國Neocis所開發的Yomi,是全球首款、也是目前唯一可用於牙科植入手術的機器人導航系統,今(2022)年6月底,FDA批准了YomiPlan Go ™軟體的 510(k),該產品經臨床研究證實,可改善機器人導航植牙手術的效果,且據使用醫師指出,Yomi植牙的準確率高達98.3%。
 
Yomi早在2017年獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)的批准,可用於單顆植牙手術;2020年,再獲FDA批准可用於部分無牙或完全無牙者進行全口重建植牙。
 
目前Yomi已獲全美98個地點使用,包含植牙中心與牙科診所。Yomi也走入牙科學校中,目前全美有三所學校導入Yomi機器人導航系統,如紐約大學牙醫學院(New York University College of Dentistry)。
 
YomiPlan Go透過軟體在植牙流程中,將患者的牙齒的解剖結構視覺化,可以讓醫師更方便設定需要的位置與角度,且使用YomiPlan Go,患者可不需接受電腦斷層掃描(CT)便能讓醫師制定診療計畫。
 
Yomi能從手術前規劃到手術過程都能引導協助牙醫師,原理類似於GPS導航系統,在手術前,Yomi可以進行掃描、分析並協助規劃手術流程,在手術中,Yomi透過引導鑽頭的方向、深度,來引導牙醫師進行手術。
 
傳統的植牙是由牙醫師徒手運用牙科鑽頭進行,只要有些微的誤差位置便會差距很大,洛杉磯首個採用Yomi的牙醫師Tony Barriere表示,雖然有一點學習曲線,但過去植牙每顆牙齒需要30分鐘,現在只需要不到10分鐘,且植牙位置更精準、造成的疼痛更少,還能加快傷口癒合速度。
 
美國知名牙周病和植牙外科醫師Jeffrey Ganeles表示,Yomi將改變植牙手術的遊戲規則!
 
Affordable牙醫診所的醫師Stephen Brown表示,使用Yomi植牙的準確率高達98.3%,是醫師徒手植牙難以達到的。
 
Neocis商務長Wayne Craig表示,Yomi可在不過度鑽孔的情況下穩定鑽頭,並且讓醫師直接反饋、及時修正的彈性,提供醫師在不犧牲速度與臨床效率的情況下,提供一種更精準的替代方案。
 
參考資料:https://www.neocis.com/
 
(編譯/李林璦)