國產國用！炳碩生醫手術導航機器人輔助系統繼美FDA後再獲食藥署批准

2022-11-04 / 記者吳培安

今(4)日，專注脊椎微創手術機器人研發的炳碩生醫宣布，其自主研發的「金榫手術導航機器人輔助系統」(原「脊椎微創手術機器人」)，繼今年8月通過美國FDA510(k)審查後，再獲臺灣衛福部食藥署(TFDA)醫療器材查驗登記核准。炳碩生醫董事長莊學誠表示，「金榫手術導航機器人輔助系統」的適應症為腰椎植釘手術，也是目前全球唯一，將機器手結構應用於硬組織的機器人產品。在取得臺、美二地的上市許可後，接下來將...

FDA 手術機器人

FDA唯一批准Neocis植牙手術機器人普及全美近百地點

2022-10-19 / 記者李林璦

手術輔助機器人已在各種外科手術領域中越來越普遍。在牙科領域中，由美國Neocis所開發的Yomi，是全球首款、也是目前唯一可用於牙科植入手術的機器人導航系統，今(2022)年6月底，FDA批准了YomiPlanGo™軟體的510(k)，該產品經臨床研究證實，可改善機器人導航植牙手術的效果，且據使用醫師指出，Yomi植牙的準確率高達98.3%。 Yomi早在2017年獲得美國食品藥物管理...

手術機器人微創手術達文西 Inuitive 微創醫材

Intuitive「達文西SP」在日獲批進攻手術機器人全球市場再下一城

2022-10-03 / 記者吳培安

美國時間2日，專精於手術輔助機器人開發的直覺公司(IntuitiveSurgical)宣布，旗下的達文西SP(daVinciSP)系統獲得日本厚生勞動省(MHLW)核准，用於一般手術、胸腔外科手術(但不包含心臟科及肋間入路(intercostalapproaches)手術)、泌尿外科、婦科手術和經口頭頸部手術。直覺執行長GaryGuthart表示，他們已經在日本耕耘近20年，並對日本的醫療照護市...

手術機器人醫材

美敦力續攜Titan Medical 力攻婦科手術機器人

2022-09-14 / 記者劉馨香

近期手術機器人新聞熱度不斷，近(12)日，國際醫材大廠美敦力(Medtronic)與手術機器人系統開發商TitanMedical，達成了最終協議。該協議包括接續兩家公司先前的合作，進一步推出一項有限的手術機器人開發計劃，還將合作臨床前研究，評估Titan的儀器和相機在婦科手術中的性能，以及評估未來Titan在商業上向美敦力供應儀器和相機的潛力。美敦力和Titan在2020年6月簽訂總價值為3100...

手術機器人手術大腦

鈦隼攜醫材經銷商Medtreq 腦手術機器人進軍中東、埃及

2022-09-09 / 記者劉馨香

今(9)日，鈦隼生物科技表示，已與國際醫材經銷商MedtreqMedicalEquipment正式簽訂獨家代理合約，將鈦隼的自動腦部手術導航機器人NaoTrac，導入中東和埃及市場。鈦隼表示，與Medtreq建立的戰略合作夥伴關係，將會擴展NaoTrac的銷售至阿拉伯波斯灣地區、約旦、埃及、及其他中東國家；此外，Medtreq也在菲律賓設有分公司，負責菲律賓、印尼、馬來西亞和新加坡。NaoTrac...

炳碩生醫微創手術骨科脊椎手術機器人

炳碩生醫骨科手術機器人臺、美取證到手前進全球市場B輪目標5千萬美元

2022-08-31 / 記者吳培安

今(31)日，致力於脊椎手術機器人系統開發的炳碩生醫於發表會中宣布，將加速推廣已取證之「君凱捷複合手術導航系統」及「脊椎微創手術機器人」二大產品的全球布局，臺灣市場以搶下五成醫學中心覆蓋率為目標，美國市場則是追求產品市占率達一成。執行長莊學誠表示，炳碩生醫將啟動5千萬美元的B輪募資計畫，並在全臺重點醫學中心與地區醫院積極推廣，目標在未來三年內服務國內五成醫學中心，同時透過合資、授權或策略聯盟等方...

炳碩手術機器人微創手術

臺灣第一家！炳碩生醫脊椎微創手術機器人獲美國FDA上市許可

2022-08-11 / 記者吳培安

今(11)日，國內專注骨科微創手術機器人研發的炳碩生醫宣布，其自主研發的「脊椎微創手術機器人」已獲美國FDA510(k)上市許可，成為臺灣第一個獲FDA上市許可的微創手術機器人，也是目前全球唯一將機器手結構應用於硬組織手術的機器人產品，正式搶攻全球骨科及神經外科手術機器人市場數十億美元商機。炳碩生醫表示，這是繼今年3月旗下先導產品「君凱捷複合手術導航系統」獲得衛福部食藥署(TFDA)核准上市後的...

新創手術機器人免疫藥物

經濟部TAcc+國際新創交流會海外免疫新藥、手術機器人、醫療器材尋在地合作

2022-08-05 / 記者劉馨香

今日，經濟部TAcc+加速器，在林口新創園舉行2022國際培訓計畫國際新創交流會(2022InternationalProgramCorporateNetworkingEvent)，邀請去年與今年評選勝出的國際團隊進行展演(pitch)與交流，媒合製造、CDMO、臨床試驗與募資等合作機會。今日參與展演的有來自日本、印度、泰國、美國等國家的12家新創團隊，涵括新藥開發、手術機器人、醫療器材、AI癌症...

手術機器人外科

鈦隼腦手術導航機器人獲TFDA醫材認證！攜手花蓮慈院打造未來手術室

2022-08-03 / 記者劉馨香

今(3)日，花蓮慈濟醫院與鈦隼共同宣布，鈦隼生技研發的自動腦部手術導航機器人——「機器手臂立體定位導航手術設備(NaoTrac)」，已取得了臺灣食藥署(TFDA)醫材認證；同時，花蓮慈院以NaoTrac所執行的置放腦室引流管第一期人體試驗，成果也發表於歐洲知名醫療期刊《ActaNeurochirurgica》，未來將攜手鈦隼生技運用機器手臂打造「未來手術室」。鈦隼生技的自動...

手術機器人機器人醫療器材手術

可遠距操作！Xact Robotics手術機器人獲美FDA批准消融手術

2022-05-20 / 記者劉馨香

美國時間18日，以色列醫療機器人公司XactRobotics開發、可讓醫師遠距操作的XactAce手術機器人系統，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准應用於腫瘤消融(ablation)手術，可插入和操縱消融探針。該批准讓XactAce在由電腦斷層(CT)引導之經皮(percutaneous)手術中，除了應用於組織活檢(biopsies)和靶向藥物遞送之外，又增加新的適應症。藉由影像引導規劃、即時監...

手術機器人

機器人手術僅佔全球約2% 被大量炒作！？ Intuitive破千萬例美敦力、嬌生搶佔市場

2021-12-21 / 記者劉馨香

醫療器材商、手術機器人先驅IntuitiveSurgical，本週慶祝了其里程碑：全球使用達文西手術系統進行手術的數量，超過了1000萬例。但隨著手術機器人領域競爭加劇，Intuitive預計將經歷更長的銷售週期和價格壓力。Intuitive指出，達文西手術系統在2000年通過美國食品藥物管理局(FDA)的批准，目前有近70種代表性的臨床用途，涵蓋泌尿科、婦科、胸腔外科、一般外科和經口外科等臨床專...

手術機器人

鈦隼布局全球前10大癌症治療「自動腦部手術導航機器人」取CE認證

2021-11-26 / 記者彭梓涵

全球手術導航系統市場隨著微創手術應用的增長與人工智慧技術的進步而成長。近(25)日，外媒《mobihealthnews》點評幾家以開發手術導航機器人，具潛力的醫療技術開發公司，其中包括台灣在智慧醫療解決方案開發上經驗豐富的鈦隼生技(BrainNaviBiotechnology)，目前鈦隼創新的「自動腦部手術導航機器人」已取得歐盟CE認證，同時也計畫提交美國FDA批准。鈦隼生技是由連續創業家、同時為...