炳碩生醫骨科手術機器人臺、美取證到手前進全球市場B輪目標5千萬美元

2022-08-31 / 記者吳培安

今(31)日，致力於脊椎手術機器人系統開發的炳碩生醫於發表會中宣布，將加速推廣已取證之「君凱捷複合手術導航系統」及「脊椎微創手術機器人」二大產品的全球布局，臺灣市場以搶下五成醫學中心覆蓋率為目標，美國市場則是追求產品市占率達一成。執行長莊學誠表示，炳碩生醫將啟動5千萬美元的B輪募資計畫，並在全臺重點醫學中心與地區醫院積極推廣，目標在未來三年內服務國內五成醫學中心，同時透過合資、授權或策略聯盟等方...

炳碩手術機器人微創手術

臺灣第一家！炳碩生醫脊椎微創手術機器人獲美國FDA上市許可

2022-08-11 / 記者吳培安

今(11)日，國內專注骨科微創手術機器人研發的炳碩生醫宣布，其自主研發的「脊椎微創手術機器人」已獲美國FDA510(k)上市許可，成為臺灣第一個獲FDA上市許可的微創手術機器人，也是目前全球唯一將機器手結構應用於硬組織手術的機器人產品，正式搶攻全球骨科及神經外科手術機器人市場數十億美元商機。炳碩生醫表示，這是繼今年3月旗下先導產品「君凱捷複合手術導航系統」獲得衛福部食藥署(TFDA)核准上市後的...

新創手術機器人免疫藥物

經濟部TAcc+國際新創交流會海外免疫新藥、手術機器人、醫療器材尋在地合作

2022-08-05 / 記者劉馨香

今日，經濟部TAcc+加速器，在林口新創園舉行2022國際培訓計畫國際新創交流會(2022InternationalProgramCorporateNetworkingEvent)，邀請去年與今年評選勝出的國際團隊進行展演(pitch)與交流，媒合製造、CDMO、臨床試驗與募資等合作機會。今日參與展演的有來自日本、印度、泰國、美國等國家的12家新創團隊，涵括新藥開發、手術機器人、醫療器材、AI癌症...

手術機器人外科

鈦隼腦手術導航機器人獲TFDA醫材認證！攜手花蓮慈院打造未來手術室

2022-08-03 / 記者劉馨香

今(3)日，花蓮慈濟醫院與鈦隼共同宣布，鈦隼生技研發的自動腦部手術導航機器人——「機器手臂立體定位導航手術設備(NaoTrac)」，已取得了臺灣食藥署(TFDA)醫材認證；同時，花蓮慈院以NaoTrac所執行的置放腦室引流管第一期人體試驗，成果也發表於歐洲知名醫療期刊《ActaNeurochirurgica》，未來將攜手鈦隼生技運用機器手臂打造「未來手術室」。鈦隼生技的自動...

手術機器人機器人醫療器材手術

可遠距操作！Xact Robotics手術機器人獲美FDA批准消融手術

2022-05-20 / 記者劉馨香

美國時間18日，以色列醫療機器人公司XactRobotics開發、可讓醫師遠距操作的XactAce手術機器人系統，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准應用於腫瘤消融(ablation)手術，可插入和操縱消融探針。該批准讓XactAce在由電腦斷層(CT)引導之經皮(percutaneous)手術中，除了應用於組織活檢(biopsies)和靶向藥物遞送之外，又增加新的適應症。藉由影像引導規劃、即時監...

手術機器人

機器人手術僅佔全球約2% 被大量炒作！？ Intuitive破千萬例美敦力、嬌生搶佔市場

2021-12-21 / 記者劉馨香

醫療器材商、手術機器人先驅IntuitiveSurgical，本週慶祝了其里程碑：全球使用達文西手術系統進行手術的數量，超過了1000萬例。但隨著手術機器人領域競爭加劇，Intuitive預計將經歷更長的銷售週期和價格壓力。Intuitive指出，達文西手術系統在2000年通過美國食品藥物管理局(FDA)的批准，目前有近70種代表性的臨床用途，涵蓋泌尿科、婦科、胸腔外科、一般外科和經口外科等臨床專...

手術機器人

鈦隼布局全球前10大癌症治療「自動腦部手術導航機器人」取CE認證

2021-11-26 / 記者彭梓涵

全球手術導航系統市場隨著微創手術應用的增長與人工智慧技術的進步而成長。近(25)日，外媒《mobihealthnews》點評幾家以開發手術導航機器人，具潛力的醫療技術開發公司，其中包括台灣在智慧醫療解決方案開發上經驗豐富的鈦隼生技(BrainNaviBiotechnology)，目前鈦隼創新的「自動腦部手術導航機器人」已取得歐盟CE認證，同時也計畫提交美國FDA批准。鈦隼生技是由連續創業家、同時為...

手術機器人

美敦力Hugo終獲CE認證手術機器人市場掀變局

2021-10-12 / 記者劉馨香

11日，美敦力(Medtronic)宣布，其Hugo機器人輔助手術(RAS)系統，在等待許久後，終於獲得了歐盟CE認證。這是美敦力在手術機器人市場上，一系列里程碑中最新的一項，有望打破IntuitiveSurgical公司「達文西手術機器人」壟斷市場的局面。美敦力表示，Hugo獲批准用於泌尿科與婦科手術，這些手術約佔現今所有機器人手術的一半。美敦力也表示，Hugo最終將進入美國市場，但沒有提出具體...

手術機器人微創手術

FDA批准首項機器人輔助子宮切除手術系統

2021-03-02 / 記者吳培安

美國時間1日，食品藥物管理局(FDA)宣布，批准以色列MemicInnovativeSurgery公司的Hominis手術系統上市許可。該系統透過新醫療器材上市前審查(DeNovopremarketreview)批准，未來外科醫師可透過手術操作台的輔助，執行伴隨輸卵管/卵巢切除術(salpingo-oophorectomy)、或是輸卵管切除術(salpingectomy)的良性經陰道子宮切除(tr...