禮來bebtelovimab失效 美FDA撤銷最後一項新冠抗體療法EUA!

撰文記者 劉馨香
日期2022-12-01
禮來bebtelovimab失效 美FDA撤銷最後一項新冠抗體療法EUA!
美國時間11月30日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,撤銷最後一項治療新冠(COVID-19)的單株抗體藥物的緊急使用授權(EUA),也就是禮來(Eli Lilly )的bebtelovimab,因為它無法中和美國現在流行的BQ.1和BQ.1.1變異株。

接下來,還可以治療新冠的抗病毒藥物,剩下輝瑞(Pfizer)的Paxlovid、默沙東(MSD)的 Lagevrio,和吉立亞醫藥(Gilead)的Veklury;此外,部分患者還可使用康復者血漿(convalescent plasma)療法。

而阿斯特捷利康(AstraZeneca)的兩種長效單株抗體組合療法Evusheld,仍保有用於暴露前預防(PrEP)的EUA,不過在今年10月,FDA也發出其無法中和某些變異株的警示。

Bebtelovimab是由加拿大生技公司Abcellera發現,並由禮來商業化,在今年2月獲得FDA的EUA。現在,禮來和其經銷商已暫停bebtelovimab的銷售、配送,美國政府也已暫停對該藥物的採購。不過,FDA建議妥善保存剩餘的bebtelovimab,以防未來有新一種流行變異株對該藥物敏感。

根據美國疾病管制與預防中心(CDC),在過去兩個月,BQ.1和BQ.1.1在美國的流行率逐漸上升,現已成為美國的主要病毒株,佔比57.3%;而先前占最大宗的BA.5變異株,比例已下跌至19.4%。

參考資料:https://www.newsbreak.com/news/2842232937785/fda-pulls-u-s-authorization-for-eli-lilly-s-covid-drug-bebtelovimab

(編譯/劉馨香)